公司质管部门设备管理规程二、依据：卫生部《药品生产质量管理法律规范》(2024 版)、《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。三、范围：适用于设备管理的全过程。四、责任：设备主管、车间主任、生产技术部部长、质管部长。五、内容：1．设备管理的内容：仔细贯彻执行国家和上级机关有关设备管理的方针、政策、规定，严格设备管理，确保设备符合生产工艺的要求，达到 GMP 标准。1．2 使用与维护保养：贯彻执行操作程序，加强操作培训，仔细做好交接班、保养及运行记录，抓好日常维护保养，使在用设备达到完好标准并逐步提高设备利用率。1．3 设备的检查与检修：加强巡回检查，搞好一、二级保养，定期检查与调整设备精度，编制大修及预防性检修的计划并实施。1．4 设备的更新与改造，制定年度设备更新计划，结合大修进行设备改造，编制技术改造措施并贯彻执行。1．5 能源管理：水、电、汽等能源的节约使用，奖惩及综合利用措施等的计划贯彻和实施。2．设备管理程序：2．1 生产技术部动力组负责全公司设备管理各项工作。2．2 设备主管负责设备日常管理工作，负责设备的维护保养及检修等具体工作。2．2．1 在生产技术部部长领导下，负责设备管理工作，保证设备的安全运转、不断提高设备完好率，保证生产正常进行。2．2．2 每季度组织有关人员对生产运行的设备组织评定，并根据设备完善及生产计划安排制定检修计划及材料、备件计划，报生产技术部。设备完好率、泄漏率的评定结果，于月底前报公司生产部。大修理是工作量最大的一种修理，分解整个设备，更换、修复全部磨损件，恢复设备原有性能、精度及效率。由维修工进行，周期视不同设备而定。2．2．5 做好设备管线保温、防腐、防雷等项工作，定期组织维修人员检查受压容器，安全阀及安全仪表等，发现问题及时解决，确保安全生产。2．2．7 常常深化车间了解设备的维护保养情况，运行情况和计划检修执行情况，发现故障或隐患及时组织排除，为消灭跑、冒、滴、漏、脏、乱、松、锈、缺做出不懈的努力。2．2．8 完成公司下达的技改项目，完成大修，工艺改革，措施方案的制定，材料预算，图纸准备，组织措施等项工作。2．2．9 负责计量器具管理工作，常常检查和督促使用部门保持计量器具处于良好状态，如有不准确则要及时送检。2．2．10 有权制止违章操作，对隐瞒设备事故有权越级上报。2．3 各生产班组组长兼管本组机械设备。2．3．1 组织员工仔...
