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关于中药说明书项目格式现状调查报告

关于中药说明书项目格式现状调查报告_第1页
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2 讨论2.1 药理作用此项提供的是药物的临床药理和药物对人体作用的相关息,是临床对症治疗、合理用药的重要依据。在调查中发现,中药说明书对药理作用的叙述过于简单,而进口药品说明书则对药理作用的叙述比较详细。这表明相当部分厂家对此不够重视。2.2 功能与主治药物的作用和适用范围应实事求是,符合中医理论,不应加入现代药理内容,但有部分药品说明书此项出现改善微循环、抗炎、降糖等现代药理语言,同时说明书说得比较模糊,不利于药物的正确使用。2.3 用法与用量药品说明书应根据患者的体质和老、幼等情况分别说明给药方法及常用剂量,不宜用小儿酌减或遵医嘱等语言,使患者无所适从,可以增加儿童剂量换算表。用法上应使用通俗易懂的文字,为患者提供更为详细、明确的信息,如大多数中成药宜用温开水送服或冲服,补肾药可用淡盐水送服,活血类中药可用温黄酒送服[2]。3.4 不良反应不良反应包括毒副作用、过敏反应等,需要重点交代清楚。长期以来,中药被认为是安全可靠的药物,出现长期服用,非处方用药及不辨证用药的情况,但随着科学讨论的进展,发现中药制剂并非绝对安全,服用中药引起不良反应的病例逐年增多,有些药物的不良反应甚至很严重,这些应在说明书中如实纪录。当患者服药后出现异常表现时,医生能够推断是否由于不良反应所致,以便及时处理[4]。2.5 药物相互作用近年来,临床上尝试将中药与西药配伍使用,配方合理确可收到较好的治疗效果,但配方不合理有可能产生不良反应甚至中毒。但相当一部分企业对此没有作出说明[3]。3 调查建议建议有关部门应尽快法律规范和统一中药说明书起草和评审标准,药品说明书是医师临床用药和患者自我保健、治疗的依据,它的科学法律规范与否直接影响患者的用药安全,是具有意义的文书,格式必须法律规范、统一,内容必须、。

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