2017 年环球卓越网考前测试卷药事管理与法规 一、最佳选择题（共 40 题，每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个最佳答案）。1. 按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师资格考试和注册规定的说法，错误的是（ ）。A.国家食品药品监督管理总局主要负责审定执业药师考试科目和考试大纲。B.执业药师只能在一个注册的执业单位执业。C.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续。D.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试。2. 关于药品的质量特性说法正确的是（ ）。A.某些物质虽然具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存，也不能作为药品进入医药市场。体现了药品质量特性的质量重要性。B.如果某种物质对一些疾病治疗有效，但是对人体有致畸、致癌、甚至致死，那么该物质就不能成为药品体现了安全性的要求。C.我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”来区别。D.若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量过大而中毒，甚至死亡。均一性是药品质量特性唯一的固有特性。3.药品安全风险中的人为风险的主要来源不包括（ ）。A.用药差错B.药品质量问题C.政策制度设计D.已知的药品不良反应4.关于国家基本药物目录制定的说法，正确的是（ ）。A. 国家基本药物工作委员会会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则。B.独家生产品种（包括急救、抢救用药）纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。C.非临床治疗首选的药品不纳入国家基本药物目录遴选范围。D.国家基本药物遴选原则：防治必需、完全有效、价格便宜、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。5.关于 2012 年版《国家基本药物目录》内容说法错误的是（ ）。A.颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，其中国家药品标准是指《中华人民共和 国药典》和国家食品药品监督管理部门局颁标准收载的药材及饮片标准，不含国家卫生行政部门颁的标准。B.2012 年版目录中，不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号，重复出现时标注“*”号。“备注”栏内标注“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用。C .化学药品和生物制品，未标明酸根或盐基的药品，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的属于目录的药品，而酯类衍生物的药品单独标明。D .目录...
