第 1 页 共 8 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 1 页 共 8 页 版 本說明A1 新發行 第 2 页 共 8 页第 1 页 共 8 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 2 页 共 8 页提案審查核准1.目的：新產品開發試作階段,利用 FMEA 不良模式與效應分析事先提出預防措施,從而降低設計過程失效風險,使產品的品質和交期滿足客戶要求.2.適用範圍：所有新產品在開發設計初期均適用。3.權責：3.1 設計 FMEA 制訂：研發工程師；3.2 設計 FMEA 審查：新產品開發小組(研發工程師、品保部及其它部門相關人員組成)。；3.3 設計 FMEA 核準：研發部部門主管。4.名詞解釋：4.1 FMEA：Failure Mode and Effective Analysis ,失效模式及有效性分析；DFMEA：Design Failure Mode and Effective Analysis ,設計失效模式及有效性分析;4.2 失效4.2.1 在規定條件下(環境、操作、時間等)不能完成既定功能；4.2.2 在規定條件下，產品參數值不能維持在規定的上下限之間。4.2.3 產品在工作範圍內，導致零組件如破裂、斷裂等正常規範以外之異常現象均屬之。4.3 系統：此處專指 FMEA 之對象物，或為零件之某部位、或為零件、或為組合、…或為總成、或為機構。4.3.1 子系統：系統之構成件，如零件之對組合，組合之對總成等，為上游工程(前製程)狀態。5.作業流程與內容：5.1 研發工程師負責召集各相關單位人員(由各單位指派)成立新產品開發小組;第 3 页 共 8 页第 2 页 共 8 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 3 页 共 8 页5.2 研發工程師負責制定 DFMEA 計劃,開發小組成員的職責並負責小組活動的安排;5.3.DFMEA 表製作說明:5.3.1 DFMEA 編號：設計 FMEA 表編號原則參照工程部編碼原則由工程文管統一編碼。5.3.2 零組件名稱：填入想要分析設計之產品名稱及其零件名稱。5.3.3 設計責任者：填入設計擔當者名稱或設計小組名稱，也可是協力廠名稱。5.3.4 制定日期：填入最初 DFMEA 被完成日期。5.3.5 生效日期：填入 DFMEA 發佈日期。該日期不能超過開始計劃生產日期。5.3.6 修改日期：填入最初 DFMEA 被完成日期。5.3.7 新產品開發小組：新產品開發小組。5.3.8 項目/功能：盡可能簡潔地依設計意圖列出被分析項目的功能。如果項目包含一個以上所有不同潛在失效...
