1兴华萍大药房 GSP 认证质量管理体系文件兴华萍大药房 GSP 认证质量管理体系文件·2兴华萍大药房 GSP 认证质量管理体系文件目 录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、 记录和凭证管理制度12、 收集和查询质量信息管理制度13、 药品质量事故、质量投诉管理制度14、 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、 药品有效期管理制度16、 不合格药品、药品销毁管理制度17、 环境卫生管理制度18、 人员健康管理制度19、 药学服务管理制度20、 人员培训及考核管理制度·3兴华萍大药房 GSP 认证质量管理体系文件21、 药品不良反应报告规定管理制度22、 计算机系统管理制度23、 执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、 营业场所冷藏药品存放操作规程11、 计算机系统操作和管理操作规程·4兴华萍大药房 GSP 认证质量管理体系文件四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表 7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表 9、药品购进、质量验收纪录10、 药品储存、陈列环境检查记录11、 环境温湿度监测记录12、 近效期药品催销表13、 药品拆零销售记录14、 处方药销售调配销售记录15、 中药饮片装斗复核记录16、 中药方剂调配销售记录17、 顾客意见征询表18、 药品质量问题查询表19、 药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告·5兴华萍大药房 GSP 认证质量管理体系文件 兴华萍大药房管理文件文件名称：质量管理体系文件管理制度编号：HPBM--01----2017起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号： 1、目的：规范本...
