药店最新GSP2015年质量管理体系文件

质量管理体系文件XXX 连锁药店有限公司管理文件起草人： 年 月 日审核人： 年 月 日批准人： 年 月 日目 录一、质量管理制度1.质量管理体系文件管理制度………………………........…1 2.质量管理体系文件检查考核制度…………………………33.质量体系内部评审的制度………………………….........…5 4.药品陈列与养护管理制度…………………………………85.药品储存的管理制度…………………………………........10 6.购进与验收管理制度……………………………………....12 7.供货单位和采购品种审核管理制度……………………....148.销售与处方管理制度…………………………………....…15 9.门店拆零销售管理制度…………………………………....1810.特殊管理药品的管理制度………………........………......20 11.记录和凭证的管理制度…………………………………..2312.药品质量信息收集和查询管理制度………………..........26 13.药品质量查询和质量投诉的管理制度……………….....29 14.药品质量事故处理及报告制度………………………….31 15.中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度…………34 16.药品有效期管理制度……………………………………36 17.不合格药品、药品销毁的管理制度……………………37 18.卫生和人员健康状况管理制度…………………………39 19.药学服务质量管理制度…………………………………4120.人员质量教育、培训及考核的管理制度…………………4321.药品不良反应报告管理制度………………………………4522.计算机系统管理制度………………………………………4823.对国家有专门管理要求的药品管理制度…………………5224.药品召回质量管理制度……………………………………54二、各岗位管理标准 1.企业主要负责人岗位管理准………………………………57 2.企业质量负责人（执业药师、药师）岗位管理准………59 3.企业质量管理机构负责人岗位管理准……………………61 4.药师岗位管理标准…………………………………………63 5.药品验收员岗位管理标准…………………………………666.药品养护员岗位管理标准…………………………………68 7.营业员岗位管理标准………………………………………708.质管员岗位管理标准………………………………………72 9.药品保管员岗位管理标准…………………………………74 10.药品采购员岗位管理标准………………………………..76三、操作...