专利实施的强制许可制度专利实施的强制许可制度一、白云山版“达菲”事件二、专利实施强制许可的定义三、专利实施强制许可的发展五、我国专利实施强制许可存在的问题六、完善我国专利实施强制许可的建议目录四、我国专利实施强制许可的内容四、我国专利实施强制许可的内容一、白云山版“达菲”事件• 2009 年，随着甲型 H1N1 流感疫情的蔓延 , 瑞士罗氏制药公司生产的“达菲” (Tamiflu, 通用名为磷酸奥司他韦 ) 胶囊再度成为全球紧俏药品。“达菲”属罗氏制药的专利产品 ( 专利期至 2016 年 ), 一个疗程 (10 粒 ) 的费用约为 300元 , 其不菲的价格使不少贫困患者望而却步。早在 2005 年禽流感猖獗之际 , 包括我国在内的世界各国患者就急切盼望国内制药企业获取生产“达菲”仿制药的权利。然而罗氏公司对“达菲”拥有非常广泛的专利保护 , 不仅包括“达菲”本身的专利权 , 还包括其组合物“奥司他韦”以及相关制备方法的专利权。这就意味着国内企业只要生产磷酸奥司他韦 , 就会侵犯罗氏的专利。• 这种情况下 , 很多国家都试图通过启动强制许可程序达到生产“达菲”仿制药的目的。在被迫接受药品专利强制许可的压力下 , 罗氏最终宣布许可部分具备生产能力的企业生产“达菲”。我国获得许可的企业为上海医药集团和广东东阳光集团 , 而 2005 年已生产出“达菲”仿制药“福泰”的白云山制药总厂则意外落选。• 在通过正常途径获取专利许可之路受阻后 , 广州白云山制药总厂于 2009 年 11 月再度向国家药监局提交了“提前受理我厂仿制磷酸奥司他韦原料及胶囊的注册申请”的报告 ,希望启动强制许可程序 , 获准生产“达菲”仿制药。• “ 要将这做成一个里程碑式的事件。”广州白云山制药股份有限公司总经理、广州白云山制药总厂厂长陈矛曾在一次内部研讨会上表态。• 陈矛所谓“里程碑式事件” , 是指借“甲流”盛行契机 ,白云山版“达菲”能够被国家允许强制生产。如果成功 ,这将成为我国自 1984 年专利法颁布以来 , 内地专利强制许可第一案 , 填补相关法律的案例空白。二、专利实施强制许可的定义• 专利实施的强制许可，是指主权国家的专利行政机构根据本国《专利法》规定的特定理由，不经专利权人同意，由专利行政机构依法直接强制性的授权许可已经具备实施条件者实施专利，同时由该强制许可的被许可人向专利权人支付合理的许可使用费。• 专利实施的强制许可是在法律层面上推进...
