医疗器械档案属于医药卫生科学技术档案，是指在医疗器械使用管理工作中从医疗、防疫、科研、教学、生物制品、生产、器材管理、卫生行政管理以及其他各项活动中形成的具有保存价值的各种文字、图表、声像以及其他的不同载体、不同形式的历史记录。医疗器械档案是医疗器械审批、购置、直至报废全生命周期的动态记录，是医疗器械受控性、安全性、可靠性记录的重要法律文件。一、医疗设备档案管理的主要内容1、负责设备仪器档案文件材料的收集，整理，购置设备的可行性书3、参加设备仪器的开箱检验，只针对完整、准确、系统的文件材料予以验收。4、按规定的归档时间将设备仪器档案的文件材料按期归档。5、相关从业人员要接受院综合档案室人員的技术指导。二、医疗设备档案管理的现状再者说来，医疗设备档案的形成周期较长，直接导致了设备档案管理制度的不完善。一般与设备的寿命相同，短则 5 年，长则 20 年，环节多且参加的部门和人员也多，不管在其中的哪一个环节，哪一个步骤出现了疏漏，都会对设备档案管理的结果产一定的影响。三、医疗设备档案的未来进展医院是一个科技含量较高的行业，在医疗实践活动中，拥有大批先进的医疗仪器设备，这些设备在疾病的诊断、治疗、科研工作中起着无可替代的作用，如何加强设备和设备档案的管理，最大限度地发挥设备在医疗、科研中的作用是医院设备档案管理者面临的重要课题。1、建立完善的管理网络。在大数据时代以迅雷不及掩耳之势覆盖科技领域的今日，为了可以让医疗设备信息管理系统更加的专业和完善，我们需要建立一套专业的档案数字化平台，该系统一定是功能强大且覆盖范围广泛的。其主要功能包括：设备出入库、建档及修改、组合查询、设备标牌设置、各类数据的动态统计等等。它一定能使得档案管理者在查询过程中简便快捷，和纸质档案互为补充，能够极大地提高工作效率。2、建立完善的设备档案管理制度。医疗器械档案，也是国家档案的重要组成部分。它不仅是深化和进展医疗卫生事业及其他各项工作的必要条件依据，也是重要的信息资源。作为国家的宝贵财宝，必须遵循统一领导、分级管理的原则，确保档案的完整、准确、系统、安全，便于开发利用。随着卫生体制改革的不断深化，必须适应社会需求，降低医疗成本。迫切要求管理部门观念更新，彻底改变旧的管理模式，切实加强设备档案的管理，为医院的长远进展壮大所需硬件建设制造条件。3、提高医疗设备档案管理人员的素养。设备档案管理每个环节都要靠人...
