药品抽样工作总结范文(精选多篇)第一篇:药品抽样工作总结1、药品监督性抽样工作今年,我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特点,制定了本单位的抽样计划,并固定药品抽样组人员,组织业务培训,提高了抽样质量
全年完成药品监督性抽样共 420 件(其中中药饮片 14 件,中成药 125 件,西药 211 件,自制制剂 70 件),作全部检验 317 件,部分检验 103 件,达到了市局所规定的抽样比例数
在抽样时,根据市局关于日常检查和抽样检验相结合以及分局案源发现机制的要求,主动出击,在抽样前,加大对企业药品经营使用情况的检查
例如,在批发零售企业抽样时,加大对购入渠道,销售去向的检查;在医疗机构抽样时,加大对门诊药房、住院药房等区域的抽样
通过抽验与检查互动,执法人员发现案源线索 3 起,其中立案处罚 2 起(非法渠道购进药品案 1 件、无证经营二、三类医疗器械案 1 件)
2、药品专项抽样工作今年,市局结合本市药品质量状况,根据不同季节、不同人群用药的特点,下达了多次专项抽样任务
我分局周密安排,确定重点区域、重点单位,按时按量的完成了中药材和中成药的农残、重金属、违法色素添加;中成药非法添加西药;儿童用药;注射液、滴眼液中防腐剂和抗氧剂;抗生素;注射液可见异物;“野山人参”冬虫夏草等专项抽样工作 9次
今年专项抽验样品共 155 件(实际抽样 49 件),其中不合格 7 件
同时,今年还配合市局完成了国家局评价性抽样任务
3、抽样药品质量情况今年共计完成药品抽样 469 件,其中不合格药品 10 件,不合格率为2
其中批发单位 1 件,医疗机构 3 件,零售企业 6 件
4、抽样制度标准化在对几年药品抽验工作经验的汇总后,我分局稽查科完成《药品监督性抽样操作规则》的编写,从管理制度、抽样前准备、药品抽样流程、抽样后工作四个方面对部门职责、抽样计划、人员装