【培训课件】品质管理体系内部审核

2000 版 ISO 9000 標準品質管理體系內部審核培訓教程一、審核的定義 :為獲得審核證據並對其進行客觀地評價 ,以確定滿足審核準則的程序所進行的系統的、獨立的並形成文件的過程。審核的理解：1 、審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具，審核的結果為管理者採取措施提供了資訊。2 、審核的主要目的是確定滿足審核準則的程度 , 如：2.1 確定受審方的管理體系對規定要求的符合性；2.2 評價對法律法規要求的符合性；2.3 確認所實施的管理體系滿足規定目標的有效性。3 、審核準則是審核的依據。定義：審核準則（ Audit criteria“）是 用作依據的”一組方針、程序和要求。管理體系的審核準則通常可以是 : 管理體系要求 , 它是外審依據的主要準則 ; 手冊、形成文件的程式和其他相關管理體系文件 ; 適用於組織的法律、法規和其他要求 ; 合同要求等。 4 、為確保審核的有效性和效率，應堅持審核的客觀性、獨立性和系統方法三個核心原則。4.1 審核的客觀性，主要表現在： 4.1.1 所獲得審核證據（ Audit evidengce ）必“須是 與審核準則有關的證實的記錄、事實陳述”或其他資訊。 4.1.2 審核應對收集到的證據根據審核準則進行客觀評價，以形成審核發現（將收集的審核證據對照審核準則進行評價的結果 ）。 4.1.3 審核是一個形成檔的過程 , 包括審核計畫 ,檢查表 , 現場審核記錄 , 不符合項報告 , 審核報告 ,首末次會議記錄等。通過檔形式以確保審核的客觀性。4.2 審核的獨立性主要表現在： 4.2.1 審核是被授權的活動，授權可來自管理者的決策、公司的規定、合同的要求、审核委托方以及法律法规要求； 4.2.2 審核員在整個審核過程中應保持公正，避免利益衝突； 4.2.3 審核組成員應開展職業化的審核並遵守職業規範。 4.2.4 審核員應具備開展相應審核工作的能力，且是與受審核活動 / 區域無直接責任的人員； 4.2.5 堅持在審核準則和審核證據的基礎上對被審核方進行客觀評價。在不能證明受審核方有錯的情況時，應認為其是對的；在提不出相反審核證據時，“”應對受審核方使用 無罪推定 原則。4.3 審核系統方法主要表現在： 4.3.1 文審符合要求時，才能進行現場審核。文件審核的重點是檢查品質管理體系文件與認證標準的符合性、充分性、適宜性和可操作性；現場審核重點是檢查品質管理體系文件執行過程的符合性、充分性、有效性和效率。 4.3.2 審核包括符合性、有效性和達標性三個層次...