《医疗技术临床应用管理办法》解读河津市人民医院科教科 薛斌2012.4 为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，卫生部组织制定了《医疗技术临床应用管理办法》。 本《办法》共六章六十一条，自 2009年 5 月 1 日起实施。第一章 总则河津市人民医院法律依据： 《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等相关法律法规。医疗技术的概念： 是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。医疗技术临床应用遵循的原则： 科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理。第五条 国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。第二章 医疗技术分类分级管理第七条 医疗技术分为三类： 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险； （三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 第八条 卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。 第九条 省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。第三章 医疗技术临床应用能力审核第十五条 第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。 对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核，由医疗机构自行组织实施，也可以由省级卫生行政部门规定。 第十六条 卫生部技术审核机构负责第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作。 省级卫生行政部门技术审核机构负责第二类医疗技术临床应用能力技术审核工作。 卫生部可以委托省级卫生行政部门组织对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作。第二十二条 医疗机构申请医疗技术临床应用能力技术审核时，应当提交医疗技术临床应...
