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注射用尿激酶说明书

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注射用尿激酶说明书【药品名称】注射用尿激酶【英文名】UrokinaseforInjection【汉语拼音】Zhusheyongniaojimei【主要成分】本品主要成分为尿激酶,系从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶,它是由低分子量 33000 和高分子量 54000 组成的混合物。【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。【药理毒理】尿激酶直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统,能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶,后者不仅能降解纤维蛋白凝快,亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子 V 和凝血因子忸等,从而发挥溶栓作用。尿激酶对新形成的血栓起效快、效果好。尿激酶还能提高血管 ADP 酶活性,抑制 ADP 诱导的血小板聚集,预防血栓形成。尿激酶在静脉滴注后,患者体内纤溶酶活性明显提高;停药几小时后,纤溶酶活性恢复原水平。但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低,以及它们的降解产物的增加可持续 12-24 小时。尿激酶显示溶栓效应与药物剂量、给药的时间窗有明显相关性。尿激酶毒性很低,小鼠静脉注射半数致死量大于 100 万国际单位/公斤体重。亦无明显抗原性,致畸性、致癌性和致突变性。临床应用罕有过敏反应报道。但是,鉴于尿激酶增加纤溶酶活性,降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原,可能出现严重的出血危险。【药代动力学】尿激酶在人体内药代动力学特点尚未完全阐明。尿激酶静脉给予后经肝脏快速清除,血浆半衰期三 20 分钟。少量药物经胆汁和尿液排出。肝硬化等肝功能受损患者其半衰期延长。【适应症】主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗,包括急性心肌梗塞、急性脑血栓形成和急性脑血管栓塞、肢体周围动静脉血栓、中央视网膜动静脉血栓及其他新鲜血栓性闭塞性疾病。【用法用量】1、急性心肌梗塞:静脉滴注:50 万〜150 万单位溶于生理盐水或 5%葡萄糖 50〜100ml 中静脉滴注,全量于 30~60 分钟内均匀输入,剂量可依患者体重及体质情况作调整。冠状动脉输注:20 万〜100 万单位溶于生理盐水或 5%葡萄糖 20〜60ml中冠脉内输注,按每分钟 1 万〜2 万单位速度输入,剂量可依患者体重、体质情况及溶栓效果等情况作调整。2、急性脑血栓和脑栓塞,外周动、静脉血栓:每天 2 万〜4 万单位,一次或分二次给药,溶于 20〜40ml 生理盐水中,静脉推注,或溶于 5%葡萄糖生理盐水或低分子右旋糖酐 500ml 静脉滴注。疗程一般 7~10 天,剂量可根据病情增减。3、眼科:可作全身静脉滴注或推注,每天 50...

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