验证方案文件编号：***—VP—001****医药有限公司温湿度自动监测系统二 O—六年九月使用前验证定期验证停用时间超过规定时限验证改造后验证****医药有限公司文件编号****—VP—001温湿度自动监测系统验证方案版本号001版本訂二验证方案方案签审起草部门日期签字质量管理部信息部审核负责人日期签字质量管理部经理审批负责人日期签字质量负责人实施日期受控状态发放编号1.引言 1概述 1验证对象 1验证目标 1验证项目 1验证实施人员及职责 1术语和定义 2规范性引用文件 22..................................................................................................................................................................................................实施验证的相关基础条件确认 3文件确认 3库房条件确认 3空调安装确认 3验证设备的确认 5温湿度自动监测系统确认 6人员培训 93..................................................................................................................................................................................................验证设备及监测系统描述 11验证数据记录采集系统：11验证数据处理及分析系统：114.测点终端安装数量及位置确认方案 12.温湿度验证记录仪布点 12数据采集及时间控制 12数据处理 13偏差及偏差处理 145.................................................................................................................................................................................................采集、传送、记录数据和报警功能确认方案 15采集、传送、记录数据功能确认 15报警功能确认 16偏差及偏差处理 186.................................................................................................................................................................................................监测设备测量范围和准确度确认方案 19测量范围确认 19准确度确认 19偏差及偏差处理 197.................................................................................................................................................................................................监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认方案 20验证方法 20偏差...
