SGS 内审员培训教程(4) SGS 内审员培训教程(4) 第四章 ISO 9001:2000 稽核 1.簡介 1.1 1994 年版之品質管理系統可使稽核員。依相關程序發展查核表支驗証系統范圍內所有活動 但這不將是 ISO 9001:2000 的品質管理系統之稽核模式，組織無需書面化其主要商業活動，流程雖然需被鑑別﹑建立及書面化，但不一定以程序書格式表達，這使得稽核員需發展新的方法以稽核此系統，他們需要能鑑別及稽核主要及支援流程，他們需要會使用流程繪製圖或流程圖以便稽核品質管理系統。 過去稽核員查核符合性，稽核員現在需要了解八大品質管理原則，以執行品質管理系統之有效稽核。 稽核員應需要了解量測的 性以支援策略擬定持續改善，稽核員必須判斷組織之目標是否符合及達成 以下章節提供上述原則之重要議題 2.流程鑑別 組織必須提供一本品質手冊。這本手冊需包含品質管理系統所有流程的相互關 係，此為稽核流程之第一步。 品質管理系統必須為策略規劃，此包含品質政策及建立可量測之品質目標 因此組織必須鑑別﹑建立及書面化這些重要流程並且規劃如何建立成這些目標及實現產品 此外另需其他流程來支援上述重要流程之落實 組織必須強調流程導向並結合八大管理原則及符合 ISO 9001:2000 條文 5﹑6﹑7﹑8 章 為有效稽核這些流程，重點以如何達成這些目標，因此必須與國際標相關條文並文相結合 3.品質管理系統稽核 3.1 為執行稽核，稽核員必須： 審查品質政策; 評估相關階層之品質目標; 專注達成目標之計划; 分析重要流程; 鑑別其他支援流程 專注在人員﹑流程﹑管制﹑記錄產品/服務之稽核 考量流程之效率及效能 3.2 流程稽核含流程間輸入﹑輸出與量測之垂直稽核，同理也需要水平稽核來測試跨功能介面，客戶滿意政策與八大品質管理原則間管理連繫 3.3 此意謂稽核員： 與高階層訪談 了解組織主要議題 專注重要流程 稽核企業改善 在稽核高階管理人員時，稽核員應考量 持續改善所需資源 連接經營計划之責任與授權 在組織內確保量測的重性 客戶滿意及客戶認知 企業及品質成本考量 與高階管理人員訪談，需指出主要議題，因此訪談並非稽核，而是與高階管理人員合作討論其主要議題以形成其品質目標 3.4 達成品質目標之重要流程必須被有效鑑別，稽核員要以使用依據 ISO90001 建立標准查核表，或是稽核員依據現有的文件或程序發展自己的個人查核表 4. 持續改善的監控與量測 4.1 為有效執行組織符合 ISO 9001:20...
