20 年度 GMP 培训计划 JL-XR-A0-XXX 内 部 培 训序号培训时间课时（h）计划培训内容主讲人培训地点参加培训人员培训方式考核方式11医疗器械生产质量管理法律规范公司会议室公司全员现场讲课笔试21医疗器械生产质量管理法律规范公司会议室公司全员现场讲课31医疗器械生产质量管理法律规范公司会议室公司全员现场讲课41医疗器械生产质量管理法律规范公司会议室公司全员现场讲课50.5生产安全与防护公司会议室生产部、质量部人员现场讲课笔试61卫生和环境知识公司会议室生产部、质量部、总体研发部人员现场讲课笔试71生物安全与生物环保公司会议室生产部、质量部人员现场讲课问答82技术标准文件公司会议室质量部全体人员现场讲课问答91干净技术知识公司会议室生产部、质量部、总体研发部人员现场讲课笔试101安全、消防知识公司会议室公司全员现场讲课问答111YY0033-2000 无菌医疗器具生产管理法律规范公司会议室公司全员现场讲课笔试121YY0033-2000 无菌医疗器具生产管理法律规范公司会议室公司全员现场讲课131YY0033-2000 无菌医疗器具生产管理法律规范公司会议室公司全员现场讲课142关键岗位人员操作规程公司会议室生产操作人员现场讲课问答152质量手册公司会议室公司全员现场讲课问答161GB18280《辐照灭菌》公司会议室生产部、质量部、总体研发部人员现场讲课问答172YY∕T 0287-2024 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求公司会议室公司全员现场讲课笔试182YY∕T 0287-2024 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求公司会议室公司全员现场讲课191微生物知识公司会议室公司全员现场讲课笔试202设备部分管理、操作及维护公司会议室生产操作人员、质量部、总体研发部人员现场讲课问答211验证管理公司会议室生产操作人员、质量部、总体研发部人员现场讲课问答222程序文件公司会议室公司全员现场讲课问答232程序文件公司会议室公司全员现场讲课问答244医疗器械生产质量管理法律规范—植入性医疗器械实施细则和检查评定标准公司会议室公司全员现场讲课笔试254医疗器械生产质量管理法律规范—植入性医疗器械实施细则和检查评定标准公司会议室公司全员现场讲课264医疗器械生产质量管理法律规范—植入性医疗器械实施细则和检查评定标准公司会议室公司全员现场讲课274医疗器械生产监督管理办法公司会议室公司全员现场讲课笔试283医疗器械生产质量管理法律规范检查管理办法公司会议室公司全员现场讲课笔试292医疗器械说明书、标签和包装标识...
