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一、QS申报材料的准备(一)在申请书的撰写过程中要求材料中的数据与公司实际情况相吻合(行政部)1.企业主要生产设备、设施(行政部)2.实验室化验设备及相关仪器(行政部)3.使用的原辅料及其包材的厂家、型号、生产日期(经营部)4.其他相关资料必须与现场实际情况一致。(经营部)(二)准备营业执照、食品卫生许可证、企业代码证等相关证件时,注意所有证件是否为最新证件,是否已年检,确保证件的时效性。(行政部)(三)企业生产场所布局图必须按照材料要求准备,其中设备布局图必须能在图中体现主要使用设备的具体位置,能够真实、合理的反应车间现场设置布局情况(行政部)(四)准备企业标准文本时,确保包装上的产品执行标准与提供材料一致。(经营部)二、QS现场审核主要包括六大项(42个核查项目):质量管理职责、企业场所的要求、生产资源提供、采购质量控制、过程质量控制与产品质量检验。(一)质量管理职责(组织领导、质量目标和管理职责:包括5个核查项目)1.审查企业是否有质量工作负责人,并且该负责人对企业质量安全工作是否履行其职责2.企业是否有明确的质量目标,并核查其贯彻落实情况3.制度文件是否健全,各有关部门质量职责、权限管理制度是否合理4.是否制定不合理管理办法5.对不合格项是否有纠正措施应对措施:1.质量负责人不明确2.企业质量目标虽已制定,但贯彻落实不到位,部分部门都目标并不明确3.企业没有独立的质量手册,而是用其他体系手册代替,手册实用性、可行性欠佳,而且内容不够全面4.企业虽然有不合格管理办法,但是缺少具体实施记录(二)企业场所的要求(三大项:厂区环境、车间现场和库房情况:包括11项核查项目)(生产部)1.厂区及周边环境情况是否达到食品企业相关要求2.车间防鼠、防蝇以及其他消毒措施是否配置合理、规范3.各生产车间的温度、湿度设定是否合理4.车间是否有生熟交叉、迂回往返等不合规现象5.车间光线是否达到要求,产品是否有防护措施6.库房卫生环境是否达到要求,库内物品摆放是否合理,要求物品离地离墙、先进先出现场审核容易出的问题:1.车间基础设施配备不足,安装不规范(eg:洗手设备与生产人员数量不成比例,紫外灯安装位置及高度不合理,不能充分发挥灭菌作用)2.车间产品传递窗没有充分利用,生熟车间有交叉感染,人员有迂回现象,车间的安全通道管理不严、部分通道已成为人流、物流通道3.库房原、辅料存放不规范,有触地靠墙现象,而且标识不明确,放置杂乱行政部:(三)生产资源提供(五大项:生产设备、人员要求、技术标准、工艺文件、工艺管理;涵盖11项具体核查内容,主要核查所具有的生产设备设施是否与申请材料一致,以及对申请生产食品品种、数量的生产工艺和质量安全要求的满足性)存在的问题有:1.食品生产设备、工器具保养不规范,缺少相应的清洗、消毒记录。2.企业质量管理人员、技术人员、关键岗位操作人员以及其他相关人员缺乏质量管理和安全意识、不能全面掌握食品相关法律法规,对专业技术知识掌握程度不够,部分人员对产品工艺参数掌握不熟。3.企业缺少相关国家标准、行业标准、地方标准,或者缺少归档的纸质文件4.工艺文件中部分参数已过期,未进行及时修订,文件中参数与产品实际执行参数不吻合5.部分职能部门文件管理比较混乱,缺少专职的文件管理人员经营部:(四)采购质量控制(三方面:采购制度、采购文件和采购验证,其中以厂家索证索票为主)企业容易出现以下问题:1.畜牧类产品采购证件中缺少兽医卫生检验检疫合格证明、定点屠宰企业证明、工器具消毒证明等相关资料2.纳入QS管理的原辅料或添加剂QS证件不齐全、使用的添加剂与提供的QS证件不齐全、使用的添加剂与提供的QS证件不能一一对应,或者QS证件已过期。3.采购的原辅料或添加剂缺少每半年一次的检验报告,以及采购当批次的检验报告,或者检验报告日期与当批次产品标签生产日期不对应4.企业部分原辅料或添加剂的采购标准不齐全,或者标准制定缺乏合理性、可行性、操作性。原料做好采购质量控制工作,企业应注意以下几点:1.企业应该选择正规、规范的厂家进行采购,从而严格控制产品源头2.对每批次采购的产品,索证索票...

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