TOSOH-HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程

TOSOH HLC-723G7 型全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程1．检验原理基于高效液相色谱分析法原理，通过阳离子交换柱利用电位差将血红蛋白组分分离。利用 3 种不同浓度洗脱液使包括血红蛋白 Ac1 在内的多种血红蛋白进行梯度分离，分离成 6 个部分。经检测器检测分离后的各血红蛋白组分的吸光度，以百分率形式表示出各血红蛋白的组分结果与色谱图,传送打印。2．标本2.1 标本的准备2.1.1 标本的采集和抗凝2.1.1.1 全血模式：抽取静脉血，用 EDTA 抗凝，当用同一个试管进行 HbA1c 检测和葡萄糖等检测时，需用 EDTA 和 NaF 抗凝。全血置 4℃可以存放一周。2.1.1.2 稀释血模式：采集静脉血或末梢血，用去离子水或溶血素/清洗液进行稀释。稀释血需立即检测。2.2 标本的容器2.2.1 HLC-723G7 分析仪上既可使用原始样本管，也可以使用样品杯，在样本管架上的放置顺序是随机的。2.2.2 最少样本量要求：原始样本管中全血为 1ml；样品杯中全血为 50l ；样本杯中的稀释血为稀释后 400l（建议患者样本的稀释比例以 1:150 为佳）。2.2.3 原始样本管和样品杯的放置2.2.3.1 原始管：分析仪可以从不同尺寸的原始采血管中通过盖帽穿刺的方式直接吸取样本。尺寸为 φ15×75mm 和 φ15×100mm 的试管可以直接放置在试管架上。尺寸为 φ12～φ14mm 的原始管在使用适配器后也可放置。在一个标准附件中附带有 φ13 的适配器。φ12 和 φ14mm“”的试管适配器编号请见 消耗品 。2.2.3.2 样品杯：假如只有少量样品或红血球压积较低时，需要进行预稀释处理。将稀释后的样本颜色与稀释后的质控品或校准品的颜色作比照可以控制稀释处理的尺度。全血: 50 L稀释液: 400 L1ml 全血3．仪器与试剂3.1 TOSOH HLC-723G7 型全自动糖化血红蛋白分析仪3.2 消耗品的种类、规格和储存条件 消耗品名称规格储存要求TSKgel G7 HSi1 个/盒4-15℃保存G7 洗脱缓冲液 No.1(S)800ml/包4-25℃保存，开封后 3 月内用完G7 洗脱缓冲液 No.2(S)800ml/包4-25℃保存，开封后 3 月内用完G7 洗脱缓冲液 No.3(S)800ml/包4-25℃保存，开封后 3 月内用完溶血素/清洗液（L）2000ml/瓶4-25℃保存，开封后 3 月内用完HbA1c 校准品（定值 1,2）4ml×5/盒2 -8℃保存，开封后 1 周内用完HbA1c 质控品（低值、高值）0.5ml×4/盒2 -8℃保存，开封后 1 周内用完过滤器5 片/包常温干燥打印纸40m×60mm3.3 层析柱的准备和更换3...