卫生部关于印发《血液透析器复用操作法律规范》的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为法律规范血液透析治疗，保证医疗质量和医疗安全，我部委托中华医学会制定了《血液透析器复用操作法律规范》（以下简称《法律规范》），现印发给你们，请遵照执行。医疗机构及其医务人员使用经国家食品药品监督管理局批准的可以重复使用的血液透析器应当遵照本《法律规范》执行。经批准的一次性血液透析器不得重复使用。各级卫生行政部门要加强对医疗机构和医务人员执行《法律规范》情况的指导和监督检查，对不按《法律规范》要求复用的，要依照有关卫生管理法律、法规予以处罚。对《法律规范》执行过程中发现的问题，各地要及时反馈我部医政司。附件：血液透析器复用操作法律规范 二 OO 五年八月十一日 附件： 血液透析器复用操作法律规范目 录内容 页码1 、 范围------------------------------------------1 2 、 需要说明的医疗问题----------------------------1 3 、 复用记录--------------------------------------1 4 、 复用人员资格与培训----------------------------1 5 、 复用设备及用水要求----------------------------2 6 、 复用间环境的安全要求--------------------------3 7 、 透析器标识------------------------------------3 8 、 透析器复用------------------------------------3 9 、 透析器使用前检测------------------------------4 10、透析器使用中监测------------------------------5 11、透析结束后处理--------------------------------6 12、质量控制--------------------------------------6 附件 1 透析器半自动复用程序------------------------7 附件 2 透析器自动复用程序--------------------------9 附件 3 名词解释------------------------------------10 1 范围本法律规范描述了合理复用血液透析器的基本要素，其目的是保证复用血液透析器的安全性和 有效性。1.1 本法律规范只适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器。1.2 由具有复用及相关医学知识的主管血液透析的医师决定复用血液透析器,医疗单位应对法律 规范复用血液透析器负责。1.3 本法律规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危险因素。1.4 本法律规范不涉及血液透析器首次使用的情况。2 需说明的医疗问题2.l 复用前应向患者或其委托人...
