中成药论文题目：中成药的质量控制 学生姓名：蔡秋利＿＿ 学号：07501058＿ 班级：07 中医 1 班 专业：中医学＿＿ 中成药的质量控制 中成药功效的好坏跟其质量有不密可分的关系，所以对其质量控制非常重要。中成药是以中草药为原料，经过炮制、粉碎、提取、浓缩等工艺，加工制成的各种制剂供临床应用的物质。在药材正宗、组方合理、有效的前提下，中成药质量的好坏与中药材质量、成药的剂型、成药的剂量、制剂工艺、成药制剂的稳定性等因素有密切关系。在此，我觉得该以有效成分的含量为基础，对影响中成药质量的因素进行分析并提出解决措施等等。总之，我觉得该从以下几方面考虑： 1 中药材质量因素 中成药的原料多来源于动植物，受药材品种、采集时间、炮制质量及贮存时间等因素制约，因而中药材质量是影响中成药质量的决定性因素。近年来，我国中药产业有了很大的进展，中药制剂的剂型包括口服制剂、吸入型制剂、注射液与输液类制剂、黏膜释放与透皮释放制剂以及植入式制剂，新剂型不断涌现。中药材的品种基源、产地、采收季节以及加工的不同，中药材的有效成分就存在很大差异，其药用价值也是天壤之别。自古以来，同名异物、同物异名的现象层出不穷，各地质量标准不统一，制约了中药材质量的标准化。中药材质量的控制也多为常规检查，很难做到定量，特别是与疗效有关的有效成分的定量。不同等级的中药材，其价格也有巨大差别。在中成药生产过程中，一些生产企业过分注重生产成本，选择以伪品、劣品代替优质中药材，从而使中成药的质量降低，其药物安全性也得不到保证。 2 制剂工艺对中成药质量的影响 提取工艺的影响中药制剂的提取工艺既要继承传统剂型的制法经验，又要根据药料质地和主要成分的理化性质，并考虑溶媒量、提取次数、浸提时间、浸提温度等条件，以正交试验和均匀设计，优选出制剂的最佳提取条件、最佳提取工艺，将有效成分提出，经过适当浓缩制成半成品，并经过进一步浓缩、干燥等工序后得到成品进行含量检测，进而评价该工序的优劣，而没有考虑到浓缩、干燥等工序对有效成分含量的影响。因此，在工艺设计时进行全面、科学的考虑，建立各工序的质量控制监测，以确保中成药质量。如三黄泻心汤提取液，经过进一步浓缩、干燥制成浸膏时，成品中的番泻苷、小檗碱、黄芩苷等含量约可降低 23%～94%，而用受热程度很小的逆渗透浓缩与喷雾干燥时含量仅降低 1%～6% 。精制方法对中成药质量的影响中药提取液实行不同的分...
