新版 GSP 各类人员现场检查应该准备的问题GSP 检查员对企业负责人现场提问： 1、企业的规模和将来的进展？目前的经营范围和未来的打算？本企业目前年销售额 5000 万元，经营范围包括中药材、中药饮片、抗生素原料、抗生素制剂、化学原料药、化学药制剂、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素，未来将根据国家医改进展方向，适时调整企业进展2、目前的仓储情况是什么样的？未来的仓储设施等硬件方面有何构想？公司目前有挑高仓库面积 1153.74 平方米，有 3.8 米高位货架和堆高叉车，仓库分为成药库、原料药库、中药饮片库、中药材库，合理划分了五区（合格区、待验区、退货区、不合格区和发货区）设置了常温库 340 平方米和阴凉库 670平方米，配置了空调和冷风机组 61.5 匹，有防止药品与地面直接接触的地垫，有配送药品车辆 5 台，有带 23 个测点且具有自动报警功能的温湿度监测设备。未来将根据企业进展规模和方向，增加仓储设施，适应现代医药物流进展需要。3、目前企业的组织机构、人员配置情况怎么样？今后有什么样的打算？目前公司设有质量领导小组，由企业负责人担任组长，设了质量副总、行政副总、业务副总、财务副总分管各项工作，下设质管部、行政部、业务部、仓储部、财务部具体执行公司各项方针政策。 4、本企业的质量方针和目标是什么？ 答：本企业质量方针----质量第一，服务至上 本企业目标----本公司的质量目标是：1） 严格按 GSP 要求法律规范经营，供货单位、购进品种、购货单位 100%合法。2）入库验收率达 100%、库存商品合格率达 99%。3）商品物流清楚，帐物相符。4）全年无重大质量事故。 5、您认为药品经营行业的特别性在哪里？ 答：药品作为特别的商品，关系到人民的生命安全，国家对其有着相当严格的规定，无论是医药生产企业必须执行的 GMP 管理标准，还是医药流通行业必须遵守的 GSP 管理标准，对药品的采购、收货与验收、仓储、销售和运输都提出了很高的要求。需要我们严格根据 GSP 的规定，守法经营。 6、本企业购销储运四大环节中的质量把关的关键点是什么？答：1、供货方的确认管理，控制源头，把好进货质量关；2、做好收货验收关，保证所收的药品合格；3、预防为主，把好储存养护关，注重冷藏药品的仓储管理。一丝不苟，把好药品出库复核关；4、销售方的确认管理，合法销售，把好售后服务关；5、仔细严谨，把好药品运输关，注重冷藏药品的运输管理等。 7、就本企业来说，哪些能...
