深圳华清心仪医疗电子有限公司作 业 指 导 书标 题: 产品包装检验法律规范 编号／版号: HQ ＸＹ-Q ＰＤ－Q Ｄ-0 ０ 4/A0生效日期: 拟 制: 日期: 审 核: 日期: 批 准: 日期: 受控状态: 分发号:会 签 栏部 门签 字部 门签 字部 门签 字更 改 记 录现行修订状态更改类型数量／页次更改单号更改人更改日期本文件打印无效,除非文控部门加盖“受控”章 目录1 目得---－--------－－-----－－--－--－---－－--------------－---－-------－－--－－-－－----－-－－----－-２２ 适用范围--－－-－---－-－－--－-－-----------------------－－----－－－--－--------－----－--－-－-－-23 职责和权限-－--－--－---－---－-－-----－-------－－-－---－--－--－--------－--－－------－-------2４ 内容-----－－------－---------－--－－---－---－－－－-－----－---------－－－－---－-－------------－-－-2４、1 心电图机得标准配件-－----－---－--－－－---－--－－－－---------－----－----－-－-------－2４ 、 2 心 电 图 机 得 铭 牌 标 识 - － -- － --- － ---------------- － - － － ----－-------－-------－-－-－--24、3 胶袋得包装--------------－-----－－－--－-－--－--－--－－--－－－－-－------－---－-－－-－-－---－34、4 纸箱得包装-----－-－------－－－---－-----－----－----－---－-－---－－-－------－---------－-31 目得:法律规范出货包装检验。2适用范围:所有合格出货产品包装检验。3 职责和权限: 品质部负责对出货产品包装进行检验。4内容: 所有产品包装之前,接头需带保护帽,检查如下配件件就就是否齐全:４、１ 心电图机得标准配件:1) 电源线:一条2) 患者电缆线:一条３) 等电位线:一条４) 胸部电极及吸球:一套５) 肢体电极及电极夹或绑带:一套 6) 保险丝:两个 ７) 打印纸:一卷 8) 说明书:一份 9)合格证:一份 １ 0)保修卡:一份 11)反馈函:一份 12)装箱单:一份 4、2 心电图机得铭牌上应标出下列内容: １) 生产厂名 2) 产品名称和型号 ３) 生产日期(或编号)或生产批号 4) 使用电源电压、频率、额定功率 ５) 产品注册号6) CCC 标志和计量器具制造许可证号７) 国家法律、法规规定得其她标志４、3 胶袋得包装:１) 胶袋应无破损2) 胶袋内应放干燥剂3) 胶袋需封口4、４ 纸箱得包装: 1) 纸箱表面应无破损、洁净洁净;2) 封箱胶贴合应无翘起,剥离; 3) 纸箱上应有以下标志: Ａ)制造厂名、注册地址、生产地址、联系方式;B)产品名称和型号;C)净重、毛重、体积(长×宽×高);Ｄ)产品得出厂编号和出厂日期;E)执行标准号、产品注册号、生产许可证号;F)CCC 标志和计量器具制造许可证号; G)“易碎”、“小心轻放” 、“向上”、“保持干燥”等字样或标志。
