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兽药GSP认证标准

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兽药 GSP 认证标准兽药经营企业必须具有与所经营得兽药相适应得营业场所、设备、仓库设施,这就是《兽药管理条例》中明确规定得,也就是兽药经营企业实施兽药 G S P 得基础。兽药经营企业应当具有固定得营业场所与辅助、办公用房、干净得经营环境,空气、场地应当符合储存要求,营业与储存场所周围不应当有影响兽药质量得污染源,同时,兽药经营企业也不应当对周围环境、公益场所、居民生活与其她单位造成不良影响。经营场所应当布局合理,不得相互阻碍,并应当实行相应得安全保卫措施。相邻区域之间有不利影响时,应当实行有效得隔离措施,对兽药质量有影响得区域应当实行有效得控制措施。假如兽药经营企业设立兽药拆零场所、中药饮片分装场所、兽药检验场所、动物疾病诊断场所、药敏试验场所、污染源无害化处理场所,应当向核发兽药经营许可证得兽医行政管理部门申报,并经核准。一、营业场所要求1、营业场所面积一般不低于3 0 平方米,应当保持明亮、干净,货柜、橱窗应当保持清洁、卫生。2、营业场所需设施、设备应当与经营得兽药品种与规模相适应,并保证具有足够得运作空间。兼营兽药经营得企业,应当具有独立得兽药经营活动区域。3、营业场所内显著位置应当悬挂兽药经营许可证明、相关技术人员执业证明、设置质量信息公示板,货架、柜台及相关设施、设备应当齐备、干净、完好,并应当根据所经营兽药得品种、类别、用途等设置醒目标志。4、营业场所得地面、墙壁、顶棚等内表面应当平整、光洁,门窗结构严密,易清洁。二、库房要求1、兽药经营企业应当具有与经营得兽药品种与规模相适应、能够保证储存兽药质量要求得常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等储存仓库与相关设施、设备。仓库面积与相关设施、设备应当能够满足待验药品区、合格药品区、不合格药品区、退货药品区、备用工作区等不同区域划分与不同兽药品种分区、分类保管、储存得要求,并保证具有足够得运作空间,一般不得低于 30 平方米,以保证能最大限度地减少差错与交叉污染得出现。各类区域、各类品种应当设置明显标志。2、兽药仓库得地面、墙壁、顶棚等内表面应当平整、光洁,门窗结构严密,易清洁。3、兽药陈列与储存场所应当具有下列设施、设备:——具有兽药与地面之间保持一定距离得设施、设备;——具有避光、通风、排水等设施、设备;具有符合兽药陈列、储存条件要求得温度、湿度等控制设施、设备;具有防尘、防潮、防霉、防污染与防虫、防鼠、防鸟等设施、设备;具有符合安全用电要求...

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