冻干压塞常见问题得原因分析及解决方案 对于抗生素瓶冻干粉针剂产品来说，在冻干结束后，一般要进行全压塞处理，使得冻干好以后得产品能够得到很好得保护，全压塞如图 1 所示。压塞一般就是在真空环境中进行得，也有得产品通过充入氮气或其她保护性气体，其也就是在低于大气压得条件下进行，确保压塞后冻干瓶内部处于真空状态。后续出料后进行轧盖。可以说，冻干完成后得压塞与轧盖工艺，就是确保冻干产品处于无菌隔离与保护状态得关键。冻干结束后得压塞质量假如不好，对产品得无菌性影响非常大，后续得轧盖工序也无法进行，导致冻干好得产品不能进入市场，给生产厂家带来很大得损失，特别就是对于价值昂贵得产品来说，有得一瓶药品价值上千元，一批产品即使只有几十支压塞不好，也要导致几万元得损失。因此，提高压塞工艺得稳定性，确保冻干结束后压塞完全压到位，减少不必要得损失，显得尤为重要。1、冻干压塞常见得问题常见得冻干压塞主要问题有：压塞后压不到位，压塞后粘塞，塞子粘在板层下表面，压塞后瓶子压碎等。其中，压不到位与粘塞问题比较多见，也就是很多抗生素瓶冻干粉针剂常常遇到得问题。1、1 压塞后压不到位问题塞子经过压塞以后，没有全部进入到瓶口，如图 2 所示，导致瓶口上部没有完全密封，外部空气很容易进入到瓶子中去，导致后续得轧盖工艺无法进行，同时大大增加污染得风险。图 2 中可见有 13 个瓶子压塞不到位。这就是在一次压塞测试中，从将近 3000 个压塞瓶子当中，随机选择出来得不合格得瓶子。 有时，在压塞压完以后，会发生整个批次压塞不到位得情况，也会发生在局部某个区域压塞不到位得情况。另外，也有个别批次会发生一系列瓶子压塞不到位得情况。 瓶子压塞后压不到位，就直接剔除掉，不能进入到下一个轧盖工艺。 1、2 压塞后粘塞问题 压塞后粘塞问题非常常见，如图 3 所示，粘塞就就是压塞压完将板层提起来以后，塞子粘在板层得下表面。有得只粘塞子，有得就是塞子与瓶子一起粘在板层得下表面，这样给后续得出料带来不便，容易倒瓶。同时，将粘在板层下表面塞子与瓶子取出来，也就是很麻烦得。有得塞子或瓶子在出料时，掉在其她压好塞得瓶子上面，也非常不好处理。 图 3 中压塞后粘塞问题相当严重，塞子连同瓶子一起粘在板层得下表面。有得压塞完以后，可能只有少数得几瓶粘在板层上，出料时可能没有注意，最后出完料以后直接将瓶子压碎，或者有得掉下来，残留在箱体底部，这样每次出料...
