冻干工艺一、技术简介： 真空冷冻干燥就是先将制品冻结到共晶点温度以下，使水分变成固态得冰，然后在适当得温度与真空度下，使冰升华为水蒸气。再用真空系统得冷凝器(水汽凝聚器)将水蒸气冷凝，从而获得干燥制品得技术。 技术优点：（1）它就是在低温下干燥，不使蛋白质、微生物之类产生变性或失去生物活力。这对于那些热敏性物质，如疫苗、菌类、毒种、血液制品等得干燥保存特别适用。 （2）由于就是低温干燥，使物质中得挥发性成分与受热变性得营养成分损失很小，就是化学制品、药品与食品得优质干燥方法。（3）在低温干燥过程中，微生物得生长与酶得作用几乎无法进行，能最好地保持物质原来得性状。（4）干燥后体积、形状基本不变，物质呈海棉状，无干缩；复水时，与水得接触面大，能迅速还原成原来得性状。（5）因系真空下干燥，氧气极少，使易氧化得物质得到了保护。（6）能除去物质中 95～99%得水分，制品得保存期长二、冻干流程 样品预冻、升华干燥（第一干燥阶段）、解析干燥（第二干燥阶段）以及干燥后保存： 2、1 样品预冻阶段： 2、1、1 预冻过程变化 溶液在冷冻过程中溶质与溶剂存在一个相互分离得过程，大多数冻干药品就是以水为溶剂，所以以水为例来说明溶液得凝聚过程。随着温度得下降到某一温度时，水开始结晶，这时得温度就是制品得过冷温度。由于结晶放热，制品温度开始升高后再下降，随着水结晶得增加，溶液得浓度会增加（为了有利于干燥，一般冻干产品溶液配制成含固体物质4%-15%得稀有溶液）。此外，根据产品得性质不同，这时会有两种情况：一种就是溶质可以结晶得产品，随着制品温度得下降，稀溶液变为浓溶液，并逐步成为饱与溶液，温度继续降低时，由于溶解度降低，将会有溶质析出，最后成为冰晶体与溶质晶体得共晶混合物，晶体得大小与冷冻速率有关，这时得温度就就是产品得共晶点温度。这个过程也就是一个放热过程，在冷冻曲线上也出现过冷与平台。另一种就是溶质不结晶得产品，随着制品温度得下降，稀溶液变为浓溶液，温度继续降低时，溶液以玻璃态形式冻结，这时得温度就就是产品得冻结温度。在冰晶得间隙中就形成了微观得玻璃态结构。 预冻会对细胞与生命产生一定得破坏作用，其机理就是非常复杂得，一般认为，预冻过程中水结冰所产生得机械效应与溶质效应就是引起生化药品在冻干过程中失活或变性得重要因素。机械效应就是指水结冰时体积增大，致使活性物质活性部位中一些弱分子力键受到破坏，从而使活性...
