前言近 20 年来,随着科技进步,尤其是各种分离技术和波谱分析技术的应用,天然产物应用化学有了迅猛的进展,以化学模式为主体的药学科学已迅速转向生物学和化学相结合的模式,国际医药界也更注重于从天然产物中筛选、开发有效成份的讨论
亚油酸(LA、CLA)、亚麻酸(GLA、ALA、SDA、PLA)、二十二碳六烯酸(DHA)等是人体必需的脂肪酸,是人类真正的生命之源,共同维持生命新陈代谢
人体若缺乏必需脂肪酸,会造成生理失调,产生多种疾病
可见,人体必需脂肪酸是重要的医药和保健原料,实现产业化生产在国民经济和社会进展中具有重要意义
大连医诺生物有限公司(以下简称“医诺生物”)是一家以天然药用活性成份分离纯化、结构改性、活性成份稳态化技术开发和产业化的高新技术企业,该企业已于 2025 年在大连市经济技术开发区 49#小区建成了占地 2
1 万 m2的制药生产基地,并通过自主研发,成功地实现了高纯度共轭亚油酸(CLA)和叶黄素系列产品的产业化生产,年产 CLA 系列产品共计 316
4t/a、叶黄素系列产品共计18
医诺生物的 CLA 及叶黄素产业化项目已于 2025 年取得了大连市环保部门的审批(见附件),并于 2025 年通过了竣工环保验收
目前,叶黄素系列产品已达产;CLA 系列产品中的 CLA 甘油酯,由于运行成本问题现已停产,将利用本次扩建机遇进行技术改造,降低成本,同时调整 CLA 系列产品结构
为提高企业在市场上的竞争力,建设单位拟利用企业现有车间、已有的公用工程和辅助设施,安装和改造生产线,使自行开发的脂肪酸系列(GLA 乙酯、PLA 乙酯、SDA 乙酯)、DHA 乙酯以及调整工艺后的 CLA 系列产品形成共计新增 426
6t/a 的制药生产能力,这就是本次评价的主要内容
根据中华人民共和国国务院第 253 号令《建设项目环境保护管理条例》中有关要求及《中