XX 县人民医院新技术新项目临床应用管理制度（修订版）为加强医疗技术管理，促进我院临床医疗技术水平的提高，加快科技兴院的步伐，进一步法律规范新技术新项目准入管理及评选流程，激发专业技术人员临床应用新技术新项目的积极性和制造性，提高医疗质量，保障医疗安全。根据《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发[2025]18 号）、《河南省卫生计生委转发国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》（豫卫医[2025]37 号）文件规定，结合我院的实际，现将我院新技术新项目临床应用管理制度修订如下jI3c0GU。一、新技术新项目概念新技术新项目是指近年来在国内外医学领域具有进展趋势的新技术新项目，在我院范围内首次应用于临床的诊断、治疗和护理技术及护理用具改良，称为新技术新项目。eccSvwO。二、新技术新项目分类根据《河南省卫生计生委转发国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》（豫卫医[2025]37 号）文件精神，我院对开展的新技术新项目根据技术的安全性、有效性及科学性、先进性、有用性分为院级医疗技术、省级备案类医疗技术、国家限制类医疗技术三类。IJgYHMa。1、院级医疗技术：安全性、有效性确切，通过常规管理能够保证其安全性、有效性的医疗技术。近两年内在我院范围内首次应用于临床的诊断、治疗、护理等方面的院级医疗技术，包括下列项目：⑴、创伤性的诊断和治疗项目；⑵、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；⑶、生物基因诊断和治疗项目；⑷、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；⑸、使用新试剂的诊断项目；⑹、其它可能对人体健康产生影响的新技术新项目。ejs800Q。2、省级备案类医疗技术：安全性、有效性确切，但技术难度较大、风险较高或涉及一定伦理问题的医疗技术。根据《河南省备案类医疗技术目录（2025 年版）》，对目录内所列的医疗技术根据省级备案类医疗技术进行管理。17W4ZCF。3、国家限制类医疗技术：安全性、有效性确切，但技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件；或者存在重大伦理风险，需要严格管理的医疗技术。根据《限制临床应用的医疗技术（2025 年版）》，对所列的医疗技术根据国家限制类医疗技术进行管理。vteoOTs。三、新技术新项目准入的必备条件（一）申报的新技术新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。（二）拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规、各...
