复方制剂类国外新药国产化项目可行性研究报告书

可行性讨论报告复方制剂类国外新药国产化项目目录1 项目申请的必要性……………………………………………………… 11.1 项目的重要意义………………………………………………………… 11.2 国内外讨论现状………………………………………………………… 11.3 技术的先进性及创新性………………………………………………… 31.4 项目所讨论的技术在本领域的关键程度……………………………… 32 申报单位情况 ………………………………………………………… 42.1 申报单位基本情况……………………………………………………… 42.2 讨论开发能力…………………………………………………………… 42.3 财务、经济状况 ………………………………………………………… 52.4 申报单位的科研及生产经营管理状况………………………………… 53 项目实施方案 …………………………………………………………53.1 项目的目标、讨论范围和主要内容…………………………………… 53.2 项目的技术方案………………………………………………………… 63.3 项目的阶段与进度……………………………………………………… 143.4 资金筹措及使用………………………………………………………… 144 经济及社会效益分析………………………………………………………154.1 市场前景………………………………………………………………… 154.2 产品单位售价与盈利预测 …………………………………………… 154.3 社会效益分析…………………………………………………………… 16一、项目申请的必要性1、1 项目的重要意义骨性关节炎（Osteoarthritis，OA）是一种随年龄增长而发生率明显增加的退行性关节疾病，又称增生性关节炎、退行性关节炎或骨关节病，是最常见的关节疾病，也是引起中老年人关节痛苦的最常见原因，严重影响中老年人的生活质量。OA 的发病率较高。据我国初步调查 OA 发生率为 3%，即 3600 万患者，与美国发生率基本一样。另据流行病学调查显示，我国 OA 患病率为 10%左右，60 岁以上的老年人 OA 患病率高达 50%，且随着年龄的增加 OA 患病率直线上升。我国正步入世界老龄化国家的行列，60 岁以上人口已超过 1 亿，估量 OA 患者约为 5000 万。估计，未来最大的 OA 患者人群将在中国。由于人类平均寿命的延长以及世界范围内人口老龄化，世界各国与 OA 相关的医疗问题及医疗费用也急剧增...