第一章 总 论第一节 项目背景一、项目名称:山东某某制药有限公司年产 2000T 羟丙基甲基纤维素建设项目二、建设地址:山东某某制药有限公司现有厂区内三、建设单位:山东某某制药有限公司四、建设单位概况山东某某制药有限公司是山东东阿阿胶集团的全资企业,是目前国内工艺装备最先进、质量最佳的大型药用辅料生产企业
公司注册地址位于×市东昌府区卫育北路 1 号,法定代表人为李世忠,注册资本 1583 万元,主要经营范围为:药用辅料、化工、产品的生产销售、本企业自产产品及技术的出口业务、经营本企业生产科研所需的原辅料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务、经营进料加工和“三来一补”业务
公司曾被评为“山东省科技型中小企业”和“山东省重合同守信用企业”等,已通过了国际 ISO9001:2000 质量体系认证
公司占地 10 余万平方米,资产总额 4000 多万元,拥有 2 个生产车间
公司现有员工 300 人,其中中专以上 106 人,占职工总数的 35%,专业技术人员 30 人,占职工总数的 10%
公司现有药用辅料系列产品 15 个,年生产能力 5000 余吨,产品质量达到 USP24、BP98、CP2000 药典标准,生产微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、羟丙纤维素、预胶化淀粉、糊精、甲基纤维素、乙基纤维素等 15 余种系列产品
公司坚持以科技为先导,不断开发研制新产品,为企业的进展注入新的活力
PH101 微晶纤维素是公司研制的具有高技术含量的新产品,已被西安杨森公司选为替代进口的产品,使公司成为国内首家为合资企业提供药用辅料的厂家
公司新开发研制了“华美”薄膜包衣剂系列产品,现有胃溶包衣、肠溶包衣、隔离层包衣等 10 余种规格,能满足西药、半浸膏中药片、浸膏中药片、花粉片、口含片剂等片剂包衣的需要
山东某某制药有限公司努力推行 GMP 和 GB/T19002-2000 标