临床生物化学检验质量控制流程VIP专享

临床生物化学检验质量控制流程临床生化检验室全面质量控制（TQC）是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。一、分析前质量保证(一) 人员的素质和稳定性凡进入生化专业的工作人员上岗前应培训，了解本专业的实验室工作流程，掌握各种设备的操作、维护、保养，熟练应用实验室 LIS系统，掌握各项目检测原理及影响因素，熟练应用比对方法。(二) 实验室的设置和工作环境实验室布局合理，环境整洁，仪器间应进行防尘处理，温度15~30°C，相对湿度<65%。(三) 实验仪器的质量保证1. 分析仪器的性能检查1.1 波长校正 在更换光源灯、重新安装、搬运或检修后，以及仪器工作不正常时，都要进行波长校正。就是正常工作的仪器，每隔一个月也要检查一次，这样才能保证读数与通过样品的波长符合，保证仪器的最大灵敏度。 1.2 线性检查 包括仪器线性及测定方法线性两个方面的检查。线性误差表现为溶液的浓度与吸光度不成线性关系，出现正偏离或负偏离的现象。这种偏离，一是溶液本身不符合比耳定律，此现象叫做化学偏离；二是仪器本身各种因素的影响，使吸光度测定值与浓度之间不成线性关系，这种现象叫做仪器偏离。仪器偏离的因素很多，如杂光、有限宽带、检测器噪声、环境条件的变化、波长的变动、比色杯的误差、辐射光的非平行性、检测器本身的非线性等。 1.3 稳定性检查 当电源电压在 220~230V 范围内变化时，仪器读数漂移不应超过透光度标尺上限值的±1.5%。在电源电压不变的条件下，在 3 分钟内其读数漂移不应超过标尺上限值的±0.5%。1.4 重复性检查 在波长、工作状态、电源电压、比色杯等合格的前提下，可进行重复性检查。用重铬酸钾溶液（30、60、90、190mg/L）在波长 440nm，将各浓度管连续测 3~5 次，各浓度管中最大差值误差小于 1%T 为合格。1.5 灵敏度检查 将重铬酸钾液配制成 30 和 32.5mg/L 及 120 和122.5mg/L 的 4 种应用液（浓度差两组各为 2.5mg/L）。波长 440nm，以水校零点，将上述应用液连续测 3 次吸光度，2.5mg/L 浓度差的吸光度值差不小于 0.01。2. 分析仪器的质量管理建立仪器的相关记录；建立仪器的操作程序； 建立仪器的检定与校准程序；仪器的比对确保结果的一致性。3. 检测方法的选择和评价：选择能溯源的检测程序。4. 试剂盒的选择与评价：保证检测结果能进行量值溯源。5. 病人准备6. 标本的采集、处理和储存6.1 ...