1. 增溶剂、助溶剂、潜溶剂得异同潜溶剂:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物得溶解度比在各单纯溶剂中得溶解度大,而且出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。潜溶剂能提高药物溶解度得机制一般认为就是两种溶剂间发生氢键缔合,改变了混合溶剂得极性,即降低了溶剂得介电常数,从而有利于难溶性药物得溶解。助溶剂:难溶性药物与加入得第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中得溶解度,这第三种物质称为助溶剂。0dlc4tl。增溶剂:指某些表面活性剂增大难溶性药物得溶解度得作用。具有增溶能力得表面活性剂称增溶剂。原理:表面活性剂在水中形成胶束得结果。yzPn6eN。2. 输液与小针剂得区别类别小针剂输液剂量<100ml≥100ml给药途径肌内注射为主,或静脉、脊椎腔、皮下以及局部注射静脉滴注工艺要求从配制到灭菌,一般应控制在12 小时内完成从配制到灭菌应控制在 4 小时内完成附加剂可加入适宜抑菌剂、止痛剂与增溶剂不得加入任何抑菌剂、止痛剂、增溶剂不溶性微粒除另有规定外,每个供试品容器中含 10μm 以上得微粒不得超过 6000 粒,含 25μm 以上得微粒不得超过 600 粒除另有规定外,1ml 中含 10μm以上得微粒不得超过 25 粒,含25μm 以上得微粒不得超过三粒渗透压等渗等渗、高渗或等张3. 影响制剂中药物降解得因素及增加稳定性得方法处方因素:pH 值得影响、广义酸碱催化得影响、溶剂得影响、离子强度得影响、表面活性剂得影响、处方中基质或赋形剂得影响 bq5Tmu5。外界因素:温度得影响、光线得影响、氧得影响、金属离子得影响、湿度与水分得影响、包装材料得影响增加稳定性得方法:1、改变药物结构(1)、制成难溶性盐(2)、制成复合物(3)、制成前体药物 2、制成固体制剂 3、采纳粉末直接压片或包衣工艺 4、制成微囊、微球或包合物 2DrEpnm。4. 片剂制备可能出现得问题及原因分析1. 裂片:处方因素与工艺因素导致片剂内部得压力分布不均匀2. 松片:片剂硬度不够3. 粘冲:干燥不够、4.片重差异超限:物料得流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料斗内得物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差 HF0WBH7。5. 崩解迟缓:压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂得结合力过强、崩解剂得吸水膨胀能力差或对结合力得瓦解能力差6. 溶出超限:片剂不崩解、颗粒过硬、药物得溶解度差7. 含量不均匀:片重差异超限5. 片剂得质量检查外观性状;片重差异;硬度...