药品抽样参考数量

常见制剂抽样参考数量表药品剂型主要检验项目规格抽样量一次全检量备注片剂重量差异、崩解时限(溶出度、释放度)、有关物质检查、含量测定60 片+1 ０g１ 0 ｇ为微生物限度检查用量胶囊装量差异、崩解时限（溶出度、释放度)、有关物质检查、含量测定６ 0 粒+1０ g10g 为微生物限度检查用量注射液装量、可见异物、无菌、热原(内毒素)、不溶性微粒、含量测定≤１ ml60 支含无菌检查 30支≥1ml,<100m ｌ50 支含无菌检查 15支≤10 ０ml30 瓶含无菌检查 9 支注射用无菌粉末装量差异、可见异物、无菌、热原(内毒素)、不溶性微粒、含量测定<50mg60 支含无菌检查 30支≥５ 0mｇ40 支含无菌检查１ 5支颗粒剂装 量 差 异 、 水 分 、 溶 化性、粒度、含量测定４ 0 袋+１0g10g 为微生物限度检查用量散剂装量差异、粒度、外观均匀度、干燥失重、含量测定40 袋+1 ０ｇ１ 0g 为微生物限度检查用量丸剂、滴丸剂重量差异、装量差异、溶散时限、水分、含量测定等大蜜丸（0、5g以上丸重)30 丸+10g10g 为微生物限度检查用量小蜜丸、滴丸、水丸等１５ 0 粒+10 ｇ(1)10 个最小包装(2)１ 0g 为微生物限度检查用量软膏剂装量、粒度、含量测定４ 0 支+1０ｇ1 ０ｇ为微生物限度检查用量眼膏剂装 量 、 金 属 性 异 物 、 粒度、含量测定４ 0 支＋1０ｇ1 ０ｇ为微生物限度检查用量滴眼剂可见异物、装量、含量测定等４０支+1０ｇ10g 为微生物限度检查用量糖浆剂装 量 、 相 对 密 度 、 ｐ H值、含量测定等８瓶已含微生物限度检查用量口服液装量、相对密度、pH 值、含量测定等4 ０支已含微生物限度检查用量栓剂重量差异、融变时限、含量测定等30 粒+1 ０g1 ０ｇ为微生物限度检查用量药品剂型主要检验项目规格抽样量一次全检量备注气雾剂、喷雾剂泄露率、喷射速度、每瓶总 喷 次 、 每 揿 喷 量 、 装量、含量测定等20 支+１ 0ｇ１ 0g 为微生物限度检查用量滴耳剂、滴鼻剂装量、pH 值、含量测定等20 支+１ 0ｇ10 ｇ为微生物限度检查用量洗剂、擦剂、凝胶剂等装量、含量测定等ｌ8 瓶已含微生物限度检查用量酒剂装量、总固体、甲醇量、乙醇量、含量测定等8 瓶已含微生物限度检查用量煎膏剂、流浸膏剂等相 对 密 度 、 不 溶 物 、 装量、含量测定等8 瓶已含微生物限度检查用量膏药、橡皮膏剂软化点、重量差异等１ 5 片一、以上提供得制剂抽样数量，就是按《中国药典...