药物分析各章节习题 绪 论一、名词解释药物分析;药品;药典;GLP;GMP;GSP;GCP二、简答题1.对药品进行质量控制的意义
2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么
3.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么
第一章药典概况 一、填空题1.我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力
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2.中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的
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4、有机药物化学命名的根据是
5、原料药含量未规定上限时,不能超过
6、国家监督管理药品质量的法定技术标准是——
7、《中国药典》(2025 年版)分一部、二部、三部,一部收载——及——、——和提取物,——和单味制剂等;二部的第一部分收载——、——、——、——,第二部分收载——;三部收载——
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8、药品质量的内涵包括三个方面:——,——和——的质量要求,三者的集中表现即使用过程中的有效性和安全性
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9、药品取样的基本原则是——,——
在取样的时候,应考虑取样的——,——和——
10、药品检验工作的基本程序一般为——,——,——,——,——
11、写出下面中文的简称:中国药典——,美国药典——,英国药典——,欧洲药典——,日本药典——
二、简答题1. 常见的药品标准主要有哪些,各有何特点
2. 药品检验工作的基本程序是什么
三、名词解释恒重;空白试验;标准品;对比品;精密量取第二章药物鉴别试验一、名词解释一般鉴别试验;专属鉴别试验;色谱分析法二、简答题1、在紫外光谱鉴别法中,提高反应灵敏度的方法有那些
2、简述有机氟化物的鉴别的原理
三、填空题1、《中国药典》收载的红外光谱图系