质量手册和程序文件控制程序

文件编号： 版本：A1 第 1 页 共 4 页 附表：5 张质量手册和程序文件控制程序作成： 审核： 批准：日期： 日期： 日期：文件编号：QCP-001 版本：A1 第 2 页 共 4 页 附表：5 张履历编号改订批准日改订页改订内容及理由修改审核批准QCP-0012025.12.15第 4 页1、5.0 增加设备部；2、版本调整为 A1 版。文件编号：QCP-001 版本：A1 第 3 页 共 4 页 附表：5 张1.0 目的确保质量手册和程序文件的系统性、协调性、有效性和适用性。2.0 范围3.0 职责3.1 各相关部门：负责编写有关质量手册和程序文件。3.2 管理者代表：负责质量手册和程序文件的审核。3.3 总经理：负责质量手册和程序文件的批准。3.4 品质部：负责质量手册和程序文件的发放和管理。4.0 内容4.1 编写质量手册和程序文件由管理者代表根据 GB/T19001-2025 idt ISO9001:2025 标准中各项要求主持编写。iu3Rx。4.2 格式 质量手册和程序文件采纳活页装订形式，以便修改。4.3 审核 质量手册和程序文件由管理者代表审核。4.4 批准 质量手册和程序文件由总经理批准。4.5 标识4.6 质量手册编号规则： W H F － Q M - 0 1 4.7 程序文件编号规则： Q /W H F-Q C P - × × × 4.8 程序文件的受控与非受控4.8.1 受控的程序文件，必须加盖“受控”红印章。4.8.2 非受控的程序文件，必须加盖“非受控”红印章，不受更改影响，过期、失效不必收回。文件编号：QCP-001 版本：A1 第 4 页 共 4 页 附表：5 张4.9 发放 质量手册和程序文件经批准后，由品质部作成《文件持有人名单》，管理者代表批准，品质部负责在发放文件上注明发放编号，发放文件时，需填写《文件发放登记表》，文件持有人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。对需发放的非受控文件，需经管理者代表批准，并由领用人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。Od7bK。4.10 保管 质量手册和程序文件经批准后，原件即“正本”，由品质部归档保管。文件持有人应妥善保管文件，确保文件不丢失和损坏。ZUN9p。4.11 更改、回收及处理4.11.1 质量手册和程序文件需要修改时，由申请人填写《文件修改申请表》，并按 4.3-4.4 审核批准。udFE0。4.11.2 修改采纳修改页方式。修改页由品质部在文件持有人范围内随文件发放，并作发放记录。质量手册的修改记载于质量手册修改页中。程序文件的修改记于相应程序的批准修改页中。修改状态为0、1、2……...