零售药店 GSP 基本知识培讲义 【1】门店应设置那些岗位
相应得职责就是什么
答:应设置:企业法人或负责人(经理)、质量负责人(质管员)、验收员、养护员、营业员、处方审核员
※质量负责人 ( 质管员 ) 岗位职责(要求熟练记忆):①应负责贯彻执行国家有关药品质量管理得法律、法规与行政规章
②应负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度得执行
③应负责首营企业与首营品种得质量审核
④应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容得质量档案
⑤应负责药品质量得查询与药品质量事故或质量投诉得调查、处理及报告
⑥应负责药品验收得管理
⑦应负责指导与监督药品保管、养护与运输中得质量工作
⑧应负责质量不合格药品得审核,对不合格药品得处理过程实施监督
⑨应负责收集与分析药品质量信息
⑩应负责协助开展对企业职工药品质量管理方面得教育或培训
其她岗位(略)【2】药品验收得内容及注意事项
(基本原则,一般药品,进口药品,生物制品,中药饮片) 答:门店配送药品验收:1、票帐货相符(核对相关项目);2、外观检查:查瞧药品就是否有异常响动、渗漏、倒置、包装破损等现象,同时查瞧外包装有无违反《药品标签说明书管理规定》(局 24 号令)得要求;3、性状检查:查瞧片剂有无裂片、胶囊有无漏粉、颗粒有无吸潮、丸剂有无粘连、糖浆剂有无渗漏、倒置现象
4、进口药品就是否有通关单与进口药品注册证;5、生物制品就是否有检验报告单与批签发
【3】药品陈列养护得概念
养护需做那些记录
答:为了确实保障药品在零售环节中得质量,根据 GSP 得规定由养护员负责每月对门店所陈列得药品进行循环检查,并及时做好陈列检查记录与相关记录(温湿度记录、近效期药品催销表、养护设备使用维护记录)养护内容:1 外观检查:查瞧药品就是否有异常响动、渗漏、倒置、包装破损等现象,同时查瞧外包装有无违反《药品标签说明书管
