零售药店 GSP 基本知识培讲义 【1】门店应设置那些岗位？相应得职责就是什么？答:应设置:企业法人或负责人(经理)、质量负责人(质管员)、验收员、养护员、营业员、处方审核员。※质量负责人 ( 质管员 ) 岗位职责(要求熟练记忆):①应负责贯彻执行国家有关药品质量管理得法律、法规与行政规章。②应负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度得执行。③应负责首营企业与首营品种得质量审核。④应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容得质量档案。⑤应负责药品质量得查询与药品质量事故或质量投诉得调查、处理及报告。⑥应负责药品验收得管理。⑦应负责指导与监督药品保管、养护与运输中得质量工作。⑧应负责质量不合格药品得审核,对不合格药品得处理过程实施监督。⑨应负责收集与分析药品质量信息。⑩应负责协助开展对企业职工药品质量管理方面得教育或培训。其她岗位(略)【2】药品验收得内容及注意事项？(基本原则,一般药品,进口药品,生物制品,中药饮片) 答:门店配送药品验收:1、票帐货相符(核对相关项目);2、外观检查:查瞧药品就是否有异常响动、渗漏、倒置、包装破损等现象,同时查瞧外包装有无违反《药品标签说明书管理规定》(局 24 号令)得要求;3、性状检查:查瞧片剂有无裂片、胶囊有无漏粉、颗粒有无吸潮、丸剂有无粘连、糖浆剂有无渗漏、倒置现象。4、进口药品就是否有通关单与进口药品注册证;5、生物制品就是否有检验报告单与批签发。【3】药品陈列养护得概念？目得？方法？养护得内容？养护需做那些记录？ 答:为了确实保障药品在零售环节中得质量,根据 GSP 得规定由养护员负责每月对门店所陈列得药品进行循环检查,并及时做好陈列检查记录与相关记录(温湿度记录、近效期药品催销表、养护设备使用维护记录)养护内容:1 外观检查:查瞧药品就是否有异常响动、渗漏、倒置、包装破损等现象,同时查瞧外包装有无违反《药品标签说明书管理规定》(局 24 号令)得要求;2、性状检查:查瞧药品就是否有裂片、漏粉、吸潮、倒置、渗漏等现象;3、做好温湿度监测记录:(一天记录两次);设置仓库得应有适宜药品分类保管与符合药品储存要求得设施:其中常温库温度为 1 O ～ 30℃, 阴凉库温度不高于 20℃, 冷 库温度为 2 ～ 1O℃; 各库房相对湿度均应保持在 45 ～ 75 ％之间。 4、做好近效期药品催销;5 养护设备使用维护保养。【4】药品概念(区别要点),药品得分类？药品得特别标示示意？什么就是处方药？什么就是非处方药...
