17药品运输管理制度

17 药品运输管理制度 1药品运输管理制度起草人：起草日期：年月曰审核人：审核日期：年月曰批准人：批准日期：年月曰执行日期：年月曰分发部门：质管部、储运部1.目的制定药品运输管理制度，法律规范药品运输工作，保证药品在运输过程中质量不受损害2.依据：《药品经营质量管理法律规范》3. 适用范围：所有药品的搬和运输4. 职责：药品运输员对制度的实施负责5.内容：5.1 运输药品，应根据质量管理制度的要求，严格执行运输操 作规程，并实行有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。5.2 运输药品，应根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，实行相应措施防止出现破损、污染等问题。5.3 发运药品时，应检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具保持密闭。5.4 严格根据外包装标示的要求搬运、装卸药品。5.5 根据药品的温度控制要求，在运输过程中实行必要的保温或者冷藏措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。5.6 在冷藏药品运输途中，实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。5.7 制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够实行相应的应对措施。5.8 委托其他单位运输药品的，对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合 GSP 关于运输设施设备条件和要求的方可委托。5.9 委托运输药品应与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。5.10 委托运输药品应做好记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采纳车辆运 输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录至少保存 5 年。5.11 已装车的药品应当及时发运并尽快送达。委托运输的，应要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。5.12 实行运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。5.13 特别管理的药品应尽可能直达运输，减少中间环节，以防丢失或其他意外事故等，确保运输的安全。2025 年一级建造师建筑工程实务强记重点及培训总结 1建筑工程管理与实务IA41 建筑工程技术、结构的功能性要求P1 :安全性、适用性、耐久性称为结构的可靠性...