中药制药专业人才培育方案一、专业名称1、专业名称:中药制药 2、专业代码:101900 二、入学要求初中毕业或相当于初中毕业文化程度
三、修业年限 全日制 3 年四、职业面对 1、职业岗位与能力序号工作岗位职业能力要求及素养1中药制剂员1、具有按药品生产标准操作规程及产品的质量标准进行中药提取、工艺用水制备、中间体合成、成品生产制备的能力
2、具有正确操作及保养生产设备的能力
3、具有按时完成生产任务的能力
4、负责对生产设备故障及工艺、产品问题及时向班组长反映或有关部门上报
5、具有良好的沟通能力
2化验员1、具有起草或修订原辅料、中间产品、工艺用水、成品质量标准、检验操作规程、取样 SOP、检验记录的能力
2、具有按 GMP 要求填写检验记录,登录检验台帐,检验报告单的能力
3、具有对药品原辅料、工艺用水、中间产品、成品的质量检测与留样观察能力
4、具有检测仪器、用具、试剂的正确使用操作能力
5、具有按《检验文件管理程序》定期对检验文件进行归档能力
3质检员1、具有对公司生产、物料、销售等质量相关环节进行监控的能力
2、具有制定本岗位操作程序,进行 GMP 文件的会审的能力
3、具有对物料、中间产品、成品的取样、送样的能力
4、具有对干净室(区)的尘粒数和微生物数检测的能力
5、具有实施部门所承担验证项目的能力
6、具有填写和上报质量日报表,准备药品注册材料的能力
7、具有管理质量档案的能力
4药剂员1.在药剂师的指导下进行工作;担负药剂员的业务学习和技术指导工作
2.根据分工,负责从事药品的翻晒、筛选、加工炮制、药品制剂、处方调配、计价等日常工作
负责从事药品的预算、请领、分发、清理、整理、领入、下送、保管、消耗、回收的登记和统计工作
4.仔细执行各项规章制度和技术操作规程,严格毒、麻、剧限、贵重药品及其他药品的管理,严防差错事故
5.常常检查和校对天秤、药戥等