2025 人表皮生长因子受体 2 阳性乳腺癌临床诊疗专家共识(完整版)摘要人表皮生长因子受体 2 (HER2)阳性乳腺癌临床占比 20%左右。近年来， 针对HER2 的生物靶向药物成为治疗乳腺癌的重要突破。近年来，帕妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼和恩美曲妥珠单抗(T-DM1 ) 等新的抗 HER2 药物不断研发成功上市，在 HER2 阳性乳腺癌的治疗中取 得良好效果，改变了临床实践。但法律规范治疗是保证相关疗效的前提，为了更好地法律规范 HER2 阳性乳腺癌临 床合理诊疗，做到“合适人群、合理时机、合适方案”，中国临床肿瘤学会 乳腺癌专家委员会和中国抗癌协会乳腺癌专业委员会，根据 2025 年发表 的“人表皮生长因子受体阳性乳腺癌临床诊疗专家共识”及《中国临床肿 瘤学会乳腺癌诊疗指南》，结合近期国内外讨论进展进行了更新，以供国 内外同道参考。主题词乳腺肿瘤；人表皮生长因子受体；专家共识人表皮生长因子受体 2 (HER2)是乳腺癌重要的驱动基因和预 后指标，也是抗 HER2 药物治疗的主要预测指标。抗 HER2 药物 曲妥珠单抗的临床应用，改变了乳腺癌的诊治模式，大大改善了HER2 阳性乳腺癌患者的预后，是乳腺癌靶向治疗的重要突破。 近年来，帕妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼和恩美曲妥珠单抗（T-DM1 ）等新的抗 HER2 药物不断研发成功上市，在 HER2阳性乳腺癌的治疗中取得良好效果，改变了临床实践。为了更好 地法律规范 HER2 阳性乳腺癌临床合理诊疗，做到“合适人群、合理 时机、合适方案”，中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会和中国 抗癌协会乳腺癌专业委员会，根据 2025 年发表的“人表皮生长 因子受体 2 阳性乳腺癌临床诊疗专家共识”m及《中国临床肿 瘤学会乳腺癌诊疗指南》［2］，结合近期国内外讨论进展，专家 讨论后更新共识如下。01、HER2 标准化检测和结果判定［3］1. 正确检测和评定乳腺癌的 HER2 蛋白表达和基因扩增状态， 对乳腺癌的临床治疗和预后推断至关重要。2. HER2 阳性的乳腺癌患者各阶段都需要使用 HER2 靶向药 物治疗，标准检测很重要。3. 要求对所有新诊断的浸润性乳腺癌进行 HER2 检测。只要 有可能猎取肿瘤组织，建议对复发灶或转移灶进行 HER2 检测。4. HER2 的检测，须经有质量保证的病理实验室标准免疫组化（IHC ）检测或原位杂交（ISH ）检测。特别强调组织标本的标准采样、及时在 4%中性甲醛溶液中充分固定及其他标准检查操作程序。5. HER2 阳性包...
