2025 多纳非尼治疗肝细胞癌临床应用专家共识要点（全文）【摘要】甲苯磺酸多纳非尼片多纳非尼）是一种服多靶点多激酶抑制 剂类小分子抗肿瘤新药，主要通过作用于血管内皮生长因子受体、血小板 源生长因子受体等多种受体酪氨酸激酶，以及多种 Raf 激酶和 Raf/MEK/ERK 信号传导通路，强效抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成， 从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。上市前的多项临床讨论业 已表明多纳非尼能够延长晚期肝细胞癌（HCC）患者的总生存期，疗效确切， 且安全性和耐受性良好，因此，国家药品监督管理局已于 2025 年 6 月 8 日正式批准多纳非尼作国家 1类创新药物上市，用于既往未接受过全身系 统性治疗、不可切除的 HCC 患者。为了指导临床上科学合理、安全有效 地应用多纳非尼，中国临床肿瘤学会肝癌专家委员会和抗肿瘤药物安全管 理专家委员会共同组织了相关领域的多学科专家学者，根据多纳非尼临床 讨论和实践的用药情况，同时参考同类多激酶抑制剂的使用经验，多次讨 论，反复修改，最终形成了本专家共识，提供临床医师作为重要参考。1 概述1.1 肝细胞癌原发性肝癌以下简称肝癌）是临床上常见的恶性肿瘤，全球范围内每年新 发90.6 万例，病死 83.0 万例，分别排在所有恶性肿瘤的第 6 位和第 3 位。我国是全球肝癌发病率最高和病死人数最多的国家，据最新的估量国 2 022年新发为 43.1 万，病死 41.2 万，将分别占到全球的 47.6%和 49.6%， 因此，严重地威胁人民健康和生命；同时，我国的肝癌与欧美国家和日 本在多方面显著不同，具有高度的异质性，因此，诊治和讨论上都不能生 搬硬套国外的经验，必须紧密结合国情，符合我国患者的特点，以满足迫 切的临床需求。在我国，由于 HCC 起病隐匿，症状不典型，多数患者确诊时已达到中晚 期，错过了最佳的手术治疗时机，进展迅速，故整体预后差，长期生存率 很低。虽然中国肝癌诊治法律规范/指南针对不同分期 HCC，分别推举治疗方 案为外科手术、局部消融、肝动脉介入治疗、放疗、分子靶向治疗、系统 化疗、免疫治疗和中医药等，但在临床上仍然存在着许多难点，大多数患 者具有基础肝病肝炎、肝硬化、肝功能障碍和相关并发症），与恶性肿瘤 相互影响，容易发生肝内播散和远处转移，确诊时可以手术者仅占所有新 发患者的 15%〜20%，大多数患者都需要实行全身性治疗又称系统治疗）1.2 多纳非尼1.2.1 多纳非尼的药理机制和药代...
