2025 微生态制剂儿科处方审核建议（全文）2025 年 3 月 1 日施行的《中华人民共和国医师法》第二十九条指 出，医疗机构应当建立管理制度，对医师处方、用药医嘱的适宜性进 行审核，严格法律规范医师用药行为［1］。2025 年 6 月，国家卫生健康 委员会等三部门联合制定发布《医疗机构处方审核法律规范》，法律规范指出 ［2］：处方审核内容包括处方开具的药品品种、剂量、用法是否正确， 选用剂型与给药途径是否适宜，是否存在相互作用、配伍禁忌等；处 方审核的临床用药依据通常包括国家药品管理相关法律法规和法律规范性 文件，临床诊疗法律规范、指南、临床路径、药品说明书、国家处方集等。 此外，处方审核时应优先考虑使用基本药物，并在儿童用药审核中充 分考虑安全性信息，原则上应使用疗效和安全性已获得儿童临床讨论 证实的药物。微生态制剂又称微生态调节剂，是根据微生态学原理，将对宿主有 益的正常微生物或其促进物质制备而成的制剂，具有维持或调节微生 态平衡、防治疾病和增进宿主健康的作用［3］。近年来，微生态制剂 在儿科胃肠道疾病、新生儿疾病、过敏性疾病等治疗中有了越来越广 泛的应用［4］。但我国微生态制剂药品说明书中儿童用药信息相对缺 乏，其中标注有儿童用法用量的仅占 55. 56% ［5］，导致儿科临床存 在较多的超说明书用药现象。问卷调查讨论显示：覆盖全国 36 家医 院的调查问卷中，存在微生态制剂超说明书用药情况的问卷占比为 97.18% ［6］。处方分析讨论显示：5家三级甲等儿童医院的微生态 制剂超说明书用药处方占比达到 26. 32% ［7］。建立微生态制剂儿科 处方审核建议对临床合理用药有重要意义。中华预防医学会微生态学分会组织微生态基础讨论专家、制剂专 家、临床应用专家制定了多部微生态制剂临床指南和共识，如《微生 态制剂儿科应用专家共识》、《益生菌儿科临床应用循证指南》、《中 国微生态调节剂临床应用专家共识》等，但尚缺少专门针对儿童群体 的微生态制剂处方审核指导性文件。为了进一步法律规范儿童微生态制剂 处方审核工作，促进临床合理用药，保障患者用药安全，国家儿童医 学中心(北京)和《中国有用儿科杂志》编辑委员会组织全国儿科药 学、消化、呼吸、新生儿等领域的知名专家，参考国家文件及临床指 南共识，查阅循证文献，结合我国临床特点制定本建议，以供广阔药 师参考。1 微生态制剂介绍1.1 微生态制剂简介 微生态制剂的内涵较广...
