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GMM厂房改造工程施工组织设计方案

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药 品 G M P 洁 净 厂 房 改 造 工 程 施 工 组 织 设 计1 、综述1、1 概述本工程地处昆明人民西路与西二环路交叉路口西南角 , 西苑立交桥旁 , 属老厂房改造。昆明宏达制药厂G MP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气 ( 动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道 ) 、厂区管网及消防系统等安装工程。 建筑规模共约2 124m2 。其中,洁净面积约4 41m 2 ,主要集中在二层 ( 有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线 ; 三层“卫生学检验”只约1 5 m2 洁净区) 。本工程由云南省第二安装工程公司(总承包一级资质企业)抬头联合兰德设计所 ( 医学乙级) 向昆明宏达制药厂 进行设计及施工总承包( 内容含“GMP洁净厂房改造工程”及 2736 m2 得“配套钢结构工程” )——以顾客满意为宗旨, 在保证质量、保证通过 GMP认证得前提下 , 力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。 其中GM P洁净厂房改造工程 范围包括:(一)、净化空调工程。( 二) 、公用介质安装工程 1、给排水; 2 、动力系统、照明系统、弱电 ;3、工艺管道 ( 压缩空气等 ); 1 、1 、1 施工条件因就是旧厂房改造 , 施工用水、电与市政道路已具备 , 但施工场地狭窄 , 多专业交叉施工, 一至三楼要流水交叉作业 。1 、1、2 工程特点( 1) 本工程项目为昆明宏达制药厂根据药品生产管理法律规范G MP得要求建设得工程,为了确保业主顺利通过G MP认证, 在安装过程中,除常规安装工艺外 , 必须着重要考虑施工对象与施工环境得洁净、卫生、无 毒、美观, 施工工艺必须 符合G MP 认证得要求。(2) 项目在施工安装过程中 , 各专业交叉配合作业量大,工 序之间相互衔接 要求高, 因此,在施工时,必须制订出详尽得施工协作计划, 严格根据施工程 序施工, 保证环境洁净、卫生。( 3) 对安装施工 机械设备得选样、材料得采纳、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良, 并且呈体积小, 重量轻得趋势,且较多设备采纳不锈钢制造; 采纳得材料品种规格数量繁多, 工艺管道材质采纳不锈钢较多,其焊接工作有很强得技术性。(4)施工过程中施工 技术人员可能会出现 根据GMP 要求提出对原设计做出必要得修改得建议; 本项目建成 后需进行药品GMP认证, 我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准与检查评定标准 。(...

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