ISO91:20 质量管理体系程序文件文件和质量记录控制程序CDJJ-QP-01编制:版 号:A0I 审核:编制日期:22 年 6月 25 日批准:生效日期:22 年 81 目的为确保本公司质量管理体系相关文件均被审查、核准、分发,并维持使用文件版本的正确性,以避开不适用/作废文件遭误用,并能为使本公司质量管理体系相关活动的记录被有效控制,特制订本程序。2 范围2.1 凡本公司质量管理体系相关的文件,包含外来文件。2. 2 质量记录的识别、储存、防护、取用保存期限等。3 参考文件3.13.2 质量手册【 QM】4 名词及定义4.1 文件:凡被引用作为标准、法律规范、作业指引等的文件均属于。4.2 控制文件:被使用为作业依据的书面文件,须随时保持最新版次,具有分发控制、修订版本时须重新分发以确保文件正确性者。4.3 外来文件:指取自外部的法规、法律规范、标准、或客户提供的图面、规定等,被本公司用来作为质量管理体系流程中引用的标准。4.4文件定义的质量记录:属质量活动的记录,但被用来作为其它相关活动的标准时,该项质量记录应被视为文件,依记录控制过程控制。5 权责文件类别制定、变更、废止审查/会签核准发行编号原稿管制质量手册总经理各单位主管总经理文控中心文控中心方针目标总经理高层管理总经理文控中心文控中心程序文件责任单位各单位主管管理者代表文控中心文控中心外来文件责任单位责任单位主管管理者代表文控中心文控中心工作指导文件责任单位责任单位主管责任单位主管文控中心文控中心记录表单责任单位责任单位主管责任单位主管文控中心文控中心6.说明6.1 文件版本、版次编订原则:6.1.1初制订为 A 版,版次为 A0,修订时版次依 A1〜A10 的顺序递增。文件经过 10 次修订至第 10 版时,则将原文件版本换为 B 版,同样修订时版次依B1~B10 的顺序递增,版本号按 A~Z 的顺序递增。版本号、版次号和修改页次在封面页上注明。外部文件的版次依原始文件的版次方式,若外部原始文件无版次时,则依该文件发行日期作为版次。6.2 文件制订:依组织任务与管理运作的需求,由相关部门草拟文件内容送文件控制人员以文件标准格式打字及给予文件编码、版次。6. 2.2 文件控制人员打字完成后,依权责规定呈管理者代表审查、总经理核准。审核过程中,权责人员若对文件有疑义时,应与制订部门/或人员沟通了解,必要时对文件内容进行适当修正,以符合本公司质量管理体系运作的需要。6. 2.4 审查核准后管理者代表及总经理于...