维生素 C 泡腾片处方设计报告班级：2025 级制药工程学号：202540305049姓名：蒲召 摘要：泡腾剂具有携带、使用方便, 水中分布均匀, 生物利用度高等优点, 兼具有固体制剂和液体制剂的特点。但此类制剂的泡腾物料易受外界环境限制。大剂量的维生素 C 有助于增强身体的抵抗力和疾病的预防。但大剂量维生素 C 片难以直接吞服, 在胃内崩解时, 局部浓度大, 易损伤胃黏膜。泡腾片加入了天然香精和天然色素, 不仅口感好, 而且形成溶液后服用, 胃内局部浓度低, 且无刺激性1.VC 泡腾片的处方筛选 处方筛选主要解决泡腾片的溶解性、泡腾效果、硬度、口感及粘冲问题。1.1 稀释剂的选择：根据文献查知以下稀释剂的性质润滑剂 吸湿性 不溶物 可压性 制粒难易程度糖粉 ++ - 一般 较难糖粉/糊精（2：1） + + 一般 较难糖粉/甘露醇（2：1） + - 一般 较难糖粉/甘露醇（10：1） - - 好 易由表 1 可知: 四种稀释剂中乳糖／甘露醇(10：1)的各项指标均优于其他三种，故选乳糖坩露醇(10：1)作为稀释剂.1.2 润滑剂的选择：根据文献查知以下润滑剂的性质润滑剂 粘冲程度 不溶物 起泡现象 外观聚乙二醇 6000 - - - + +硬脂酸镁 + + + -滑石粉 + ++ - +十二烷基硫酸钠 + - + -由表 2 可知:聚乙二醇 4000 较其他几种润滑剂防粘冲效果好、无不溶物、无起泡现象、外观光洁，故选择聚乙二醇 4000 为润滑剂1.3 泡腾剂的选择：根据文献查知以下泡腾剂的性质泡腾剂 酸度/质量 吸湿性 口感 CO2/质量 溶液 pH酒石酸 小 - 差柠檬酸 较好 ++ 好酒石酸/柠檬酸（1：1） 较好 + 较好 碳酸钠 差 较高碳酸氢钠 好 较低碳酸钠/碳酸氢钠（1：9） 好 较低由表 1 可知: 柠檬酸虽然吸湿性较强，但其酸度,质量比较好，而且口感也好，故选柠檬酸为酸源；碳酸氢钠、碳酸钠碳酸氢钠(1：9)两项指标基本相同，据报道碳酸钠碳酸氢钠(1：9)具有良好的稳定性和配伍性，所以选其为二氧化碳源。表 2表 1表 31.4 处方总结：泡腾片应该是完全溶于水的, 所以稀释剂的选择范围比较窄。本设计选择了溶解性较好的乳糖、甘露醇等稀释剂, 而乳糖与甘露醇配合具有较好的可压性。参考比较发现 PEG4000 防粘冲效果好、无不溶物、无起泡现象、外观光洁,故选择 PEG4000 为润滑剂。泡腾剂包括酸源和二氧化碳源, 由于维生素 C 本身就是酸源, 酒石酸维生素 C 的辅助酸源, 泡腾力度大, 吸湿性较小, 便...
