中试管理方法要求 XXX 有限企业作业文件中试管理方法文件编号QMS/ZY--01版本号V1.0编 制审 核批 准-01-11 公布 -01-11 实施XXX 有限企业 公布1. 目标明确中试部工作职责和新产品转中试过程输入及输出,指导新产品转中试过程。2. 适用范围适适用于企业研发中心/传感器与算法部转入中试产品。3. 术语与定义(略)4. 职责 4.1 中试部4.1.1 接收项目经理下达中试任务书,接收、审核、确认研发转中试技术文件资料完整性,并接收工程样机等物品移交;4.1.2 学习消化新产品技术资料,对新产品生产、测试环境、质量控制难点及关键点进行规划,编制与转化成适适用于生产使用工艺文件、检验文件、法律规范等;4.1.3 向生产计划部提交新产品中试计划 ; 4.1.4 产品中试:组织各部门资源进行小批量中试,以验证生产工艺、产品可制造性、可测试性以及产品品质,同时培育生产技术人员; 4.1.5 产品测试与验证:依照研发中心提供产品企业标准、产品需求规格书、检验法律规范、测试用例、测试汇报等资料,结合相关国家、行业等标准,制订生产和检验过程中测试法律规范与方案,对工程样机及中试产品进行充分测试与验证,包含软、硬件、系统以及环境、可靠性等测试,确认产品功效、性能、结构与外观等方面是否达成质量指标要求。对中试过程中出现问题进行分析、提报,并跟踪问题处理进度,在中试结束后组织编写试产汇报,组织中试评审,输出中试评审统计以及中试汇报; 4.1.6 工艺设计与工艺改进:负责生产工艺流程设计与工艺技术改进 ,提升生产效率及保障产品质量; 4.1.7 工装治具接收与制作:接收研发转中试输入工装治具,以及在产品转量产后,依照生产数量,提出工装治具制作需求; 4.1.8 中试过程产品数据管理: 负责中试过程生产技术、工艺文件、BOM 清单、EC 变更等数据、文件管理工作;4.1.9 参加研发各个阶段技术评审,以确认新产品可制造性、可装配性、可测试性等满足要求。4.2 研发中心/传感器算法部4.2.1 负责提供转中试所需要文件资料、工程样机、工装治具等输入信息;4.2.2 负责提供新产品中试过程产品知识培训以及技术指导;4.2.3 负责中试过程问题分析与改进。4.3 品质管理部4.3.1 负责接收与转化中试过程质量检验、标准等文件,指导新产品来料、过程及成品检验工作;4.3.2 负责新产品中试过程可靠性验证与测试;4.3.3 负责中产过程产品检验与测试。4.4 生产计划部4.4.1 接收中试部发出新产品中试计划,...