Acti ve Contr o l 阳性对比、活性对比ADE Adverse D r ug E v en t 药物不良事件ADR A dver s e D rug R e a cti o n 药物不良反应AE Ad v er se Event 不良事件AI A s s i s ta nt Inve s tiga t o r 助理讨论者Audit R eport 稽查报告Au dit 稽查A uditor 稽查员Blank Co ntr ol 空白对比Blind i ng/ma s king 盲法/设盲BMI Body Ma s s In dex 体质指数Case Histo ry 病历CI Co-in v estigat o r 合作讨论者C linic al stu dy 临床讨论C l i n ical Tria l Rep o rt 临床试验报告C li nic a l Trial 临床试验COI Coord i nating Inve s t i gato r 协调讨论者p l i a nce 依从性C oor d i n atin g m i t t ee 协调委员会CR C C l inica l Re s earch C o o r d inat or 临床讨论协调者C RF C ase R ep o r t Fo rm 病历报告表CR O C on tr a c t Research O rga niz a t i o n 合同讨论组织Cr o ss—o v er S tudy 交叉讨论C S A Cli n i c al S tu dy Applic a t ion 临床讨论申请C T A Cl inical T ri al Appli c a t ion 临床试验申请CTP Cli n i cal Tr ial Pro t o c ol 临床试验方案C TR Clini c al T ri a l R eport 临床试验报告C TX Clin ic al T rial E xem p tion 临床试验免责Double Blin d ing 双盲D MP 数据管理计划D SMB Da t a S af e ty and mo nit orin g B oar d 数据安全及监控委员会DVP 数据核查计划eCRF 电子病历报告EDC Electr on ic Da ta C apture 电子数据采集系统E DP Ele c tronic Data P rocessin g 电子数据处理系统Endpo i n t C r i teria 终点指标E s senti a l D ocumentat i on 必需文件Exc l u s ion Cri t er i a 排除标准FD A F ood a nd D r ug Admi n istration 美国食品与药品管理局FR Fi na l Report 总结报告G C P Go o d Clinic a l Practi...