二级生物安全实验室BSL2备案现场审核标准表

二级生物安全实验室（BSL-2 ）备案现场审核表（第二版试行）1.基本情况1.1 单位名称：地址：邮编：传真：E-mail：单位法人：职务：电话：联系人：职务：电话：生物安全实验室具体位置（需填写到楼号及房间号）：1.2 实验室名称、负责人及面积（m2）BSL —2：数量：总面积：实验室负责人：联系电话：1.3 实验室讨论的病原体按危害程度分类（注：请按《人间传染的病原微生物名录》法律规范填写）第一类：第二类：第三类：第四类：1.4 菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）危害程度第一、二类：危害程度第三、四类：1.5 直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）高级：中级：初级：审核时间:BSL-2 备案现场审核表（第二版）实验室名称：序号检查内容指标重要程度符合基本符合不符合不适用不符合项说明1生物安全组织管理机构及管理制度1.1单位应设生物安全委员会。关键|1.2实验室的组织结构、运作方式及设施等应形成文件。重点1.3应有危害评估体系及法律规范的危害评估书面文件关键「1.4应有根据危害评估制定的紧急事故处理办法。重点1.5应有完善的生物安全管理制度（生物安全的所有管理、执行或监督的管理文件）安全保卫制度和措施。重点实验室生物安全监督制度。重点有监督人员。重点有技术负责人和生物安全负责人。重点单位负责人对实验室生物安全负责。重点实验室负责人应是生物安全委员会内有职权的成员。重点指定实验室技术和生物安全负责人的代理人，并在有关文件中规定。重点生物安全工作内部自查制度。重点,生物安全管理人员及实验室人员培训制度。关键］实验室人员准入规定。重点人员进入批准程序。一般设施/设备监测、检测和维护制度。重点实验室人员健康监护制度。重点实验室资料档案管理制度。重点意外事件处理与报告制度。重点实验室内务管理制度。一般序号检查内容指标重要程度符合基本符合不符合不适用不符合项说明2生物安全体系2.1(a)实验室备有生物安全手册等管理文件重点(b)应制定出生物安全方针、目标规定和承诺。重点(c)生物安全文件处于有效控制状态重点2. 2生物安全管理体系文件(a)实验室操作规程和技术法律规范(S0P)其中至少包括：①生物安全实验室操作规程；②针对感染性材料的实验操作规程；③仪器设备的使用规程；④个人防护用品的使用法律规范；⑤实验室消毒规程；⑥废弃物的生物安全处理规程；⑦尖锐器具的安全操作规程；⑧紧急情况处理规程及应急预案等；⑨生物安全柜操作规程；⑩移液管和移液辅助器使用规...