心内科高值耗材自查报告接到通知后,我科立即组织人员对高值耗材的采购、使用、监管 情况进行自查整改,对查找的问题,做到了即知即改,为做好今后的 工作奠定了基础,现将工作情况自查汇报如下:一、主要概况目前我科共有高值耗材主要种类有:起搏器类、血管介入类、电 生理类。高值耗材品种繁多,材质多样,规格型号复杂,专业性强。 其中,很多耗材需要根据患者术中的实际情况才可确定材料的型号及 规格,无形中增加了采供管理的难度。我科于 2025 年 11 月制定了《心 血管内科导管室耗材管理规定》,对我科高值耗材的申领、使用情况 进行制度约束,近三年高值耗材管理更加法律规范。二、高值耗材采购管理及监督情况1. 我科使用的介入类器材必须从具有《医疗器械生产许可证》、 《医疗器械产品注册证》的生产企业和取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进,进同类产品应具有国家食品药品监督管理局核发 的《医疗器械产品注册证》;以上三证均由医学工程科负责审核确认。2. 基本耗材基数确定及补充:科室各介入技术小组根据当前工作 量确定常规耗材备货基数,经科室主任审批后执行。介入类耗材经科 室领取后由介入室专人妥善保管,并保证基数稳定,在基数不足的情 况下,每月初根据临床需要由介入室正班将采购计划申请提交主管副 主任或科主任,由主管副主任或科主任审核提交高值易耗品仓库似 下简称一级库),再由医学工程科采购、补充,确保常规耗材的库存 稳定,满足临床需求。3. 常规耗材的请领流程:由正班根据基数差额在二级库请领耗 材,再由由主管副主任或科主任审核并提交一级库,再由一级库通知 供货商送货。4. 特别耗材请领与使用:若为我院中标耗材可备货使用,若非我 院中标耗材,由使用医生打临购报告,经由主管副主任或科主任签字 后送医学工程科审核签字,最后送计划科呈报院领导审批,待报告审 批后方可使用,报告原件随发票送医学工程科,报告复印件科室留档 保存。并填写:新增耗材清单,待我院遴选时上报卫勤计划科。5. 新开展技术的耗材请领与使用:所用耗材若为未中标产品省 标、院标),需上报卫勤计划科备案进行统一遴选,待遴选后方可开 展使用;若所用耗材为中标产品,科室可直接开展使用。6. 导管室验货要求及流程验货内容):导管室所收货物必须经一 级库审核签字,若未签字可拒收,收货时必须经由双人审核查对,查 对内容包括品牌、批号、有效期、数量以及外包装是否完好无损...