以合规绳墨，成医疗方圆——医疗行业合规风险透析（上）医疗行业在各国都是各类合规风险高发的行业，在我国，也是执法部门监管的重中之重。这与医药行业本身的特点相关，一方面药品安全、药价高低关系民生，为政府高度重视和社会普遍关注，另一方面，行业内长期实践的经销、运营和推广模式存在许多固有风险。近年来，针对医疗领域的行政处罚，甚至刑事起诉也无时无刻不在提醒企业，监管部门各项合规要求也是日益趋严，对于药企的监管和执行力度不断加强。因此，医疗企业不仅要注重自身合规体系建设，也要关注执法趋势、行政处罚和刑事执法动态，不触碰法律的红线，才可避开被处罚。一医疗领域反商业贿赂法规概况时间标题内容提要1994国务院 53 号文《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》提出要严厉打击药品购销活动中的各种不正之风2001最高检、卫生部、药监局、中医药管理局《关于在医药卫生领域职务犯罪系统预防工作中加强联系配合的通知》提出要严厉查处药品购销过程中的行贿受贿犯罪案件2025卫生部、中医药管理局《关于建立健全防控医药购销领域商业贿赂长效机制的工作方案》提出加强医疗卫生队伍建设；加强医疗机构管理工作；加强监督管理工作；建立行贿企业黑名单制度等。2025最高法、最高检《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》结束了我国“商业贿赂”没有确切处罚规定的历史；明确商业贿赂定义和法律处罚办法国务院《关于印发 2025 年工作要点的通知》由监察部牵头，严肃查处各类违法违纪案件，深化治理商业贿赂，依法严惩腐败分子2025最高检《关于加强渎职侵权检察工作促进依法行政和公正司法情况的报告》特别突出查办医疗医药领域渎职犯罪2025卫计委《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定的通知》（2025 修订）建立医药购销领域商业贿赂不良记录，并在卫生行政部门网站上公布2025食药监总局、公安部、最高法、最高检、食品安全办《关于印发食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知》各级食药监、公检法之间建立健全线索通报、案件移送、信息共享、信息发布等机制《中华人民共和国药品管理法》（2025 修正）禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。2025最高法、最高检《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题对于贪污贿赂犯罪的认定标准进行明确细化的解释》2025《中华人民共和国反不正当竞争法》（2025 修订）对商业贿赂条款进行较...
