免疫检查点抑制剂特别人群应用专家共识（2025 ）要点1 前言作为新型免疫治疗手段，免疫检查点抑制剂（ICIs）给恶性肿瘤患者带来 了显著临床获益，延长了总生存期（OS ）
自 2025 年起，中国国家药品 监督管理局（NMPA ）陆续批准了 10 余种程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1 ）/程序性细胞死亡配体-1（PD-L1 ）抑制剂和细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗 原 4 （ CTLA-4 ）抑制剂治疗晚期实体瘤的适应证，覆盖非小细胞肺癌（NSCLC ）、小细胞肺癌、黑色素瘤、经典型霍奇金淋巴瘤（HL ）、肝细 胞癌、食管癌、胃癌、尿路上皮癌、头颈部鳞癌和胸膜间皮瘤等
与传统化疗、靶向治疗相比较，ICIs 的作用机制、相关的毒性或免疫相关 不良反应（irAEs）发生机制明显不同，irAEs 的临床表现也有所不同
目前，特别人群尚无明确的定义，主要指的是：具有某些特别病理类型或 临床特征的肿瘤患者，如自身免疫性疾病（AIDs ）、病毒或结核（TB ）感 染、老年、接受实体器官移植（SOT ）或造血干细胞移植（HSCT ）、胸腺 上皮肿瘤（TETs ）、伴随用药、主要脏器功能不全、体力状态（PS ）评分 》2分、妊娠期、儿童及青少年和疫苗接种患者等
由于特别人群既往常 常被排除在 ICIs 临床试验之外，所以有效性和安全性数据缺乏
即便《CSCO 免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南》对特别人群使用 ICIs 前进行筛查做了初步推举，但全程管理建议仍然不足
2 ICIs 在特别人群中的应用2
1 AIDs 患者【专家共识一】AIDs 合并肿瘤的患者，是 ICIs 治疗的潜在人群，但需要 警惕 irAEs 发生，以及 AIDs 症状再现或加剧
在给予 ICIs 治疗之前， 建议做好评估，并充分知情
假如患者是神经系统 AIDs，或者 AIDs 为 中重度或处于活动期且免疫抑制剂不
