免疫检查点抑制剂特别人群应用专家共识（2025 ）要点1 前言作为新型免疫治疗手段，免疫检查点抑制剂（ICIs）给恶性肿瘤患者带来 了显著临床获益，延长了总生存期（OS ）。自 2025 年起，中国国家药品 监督管理局（NMPA ）陆续批准了 10 余种程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1 ）/程序性细胞死亡配体-1（PD-L1 ）抑制剂和细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗 原 4 （ CTLA-4 ）抑制剂治疗晚期实体瘤的适应证，覆盖非小细胞肺癌（NSCLC ）、小细胞肺癌、黑色素瘤、经典型霍奇金淋巴瘤（HL ）、肝细 胞癌、食管癌、胃癌、尿路上皮癌、头颈部鳞癌和胸膜间皮瘤等。与传统化疗、靶向治疗相比较，ICIs 的作用机制、相关的毒性或免疫相关 不良反应（irAEs）发生机制明显不同，irAEs 的临床表现也有所不同。 目前，特别人群尚无明确的定义，主要指的是：具有某些特别病理类型或 临床特征的肿瘤患者，如自身免疫性疾病（AIDs ）、病毒或结核（TB ）感 染、老年、接受实体器官移植（SOT ）或造血干细胞移植（HSCT ）、胸腺 上皮肿瘤（TETs ）、伴随用药、主要脏器功能不全、体力状态（PS ）评分 》2分、妊娠期、儿童及青少年和疫苗接种患者等。由于特别人群既往常 常被排除在 ICIs 临床试验之外，所以有效性和安全性数据缺乏。即便《CSCO 免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南》对特别人群使用 ICIs 前进行筛查做了初步推举，但全程管理建议仍然不足。2 ICIs 在特别人群中的应用2.1 AIDs 患者【专家共识一】AIDs 合并肿瘤的患者，是 ICIs 治疗的潜在人群，但需要 警惕 irAEs 发生，以及 AIDs 症状再现或加剧。在给予 ICIs 治疗之前， 建议做好评估，并充分知情。假如患者是神经系统 AIDs，或者 AIDs 为 中重度或处于活动期且免疫抑制剂不能控制或需要高剂量免疫抑制剂控 制症状，则不推举使用 ICIs 在患者启动 ICIs 治疗之前，尽量把泼尼松 的剂量降低到目标范围（＜10mg/日）。在接受 ICIs 治疗期间，需要密 切监测 irAEs 或/和 AIDs加剧。2.2 病毒携带者及 TB 患者2.2.1 乙肝病毒（HBV ）、丙肝病毒（HCV ）携带者HBV、HCV 携带并非 ICIs 应用的禁忌，但治疗前需要进行 HBV/HCV 血 清学检查（包括 HB-sAg、HBsAb、HBcAb、HBV-DNA 以及 HCV-RNA）;病毒载量阴性或阳性的活动性 HBV 感染（HBsAg 阳性）患者，无论 HBeAg 状态，需要接受 NAs 治疗以避开病毒再激活。由于停药后...
