医保、农合高值耗材审批制度高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、介入材料、钛板、钛钉等。为法律规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费、合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本一、采购（一）选择正规资质的生产企业和销售企业1、生 产 企 业 必 须 持 有 有 效 的 《 医 疗 器 械 生 产 企 业 许 可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。2、销 售 企 业 必 须 持 有 时 间 有 效 的 《 医 疗 器 械 经 营 企 业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。3、产品必须具有产品合格证。4、生产企业授权给销售企业的授权书。5、销售人员的身份证复印件。（二） 由设备科严格根据中标产品统一采购。因高值耗材的特别性，种植材料的结购由使用科室根据每个月的基本用 量 提 前 10 个 工 作 日 ， 手 术 室 用 的 钛 板 、 钛 钉 根 据 手 术 所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向设备科提出申请，如遇节假日等特别急用情况，使用科室可向设备科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。二、登记及发放、保管（一） 结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现零库存管理。（二） 对高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装、批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或淘汰的医用高值耗材不得入库。（三） 以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。（四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。三、知情审批程序1 、 在 使 用 高 值 耗 材 前 须 事 先 告 知 病 人 或 家 属 ， 并 征 得病人或家属同意签字后方可执行。2 、 凡 属 医 保 、 农 合 病 人 使 用 高 ...
