总经理的质量职责文件名称：总经理的质量职责编号：KL-ZZ-8-2025起草人：起草日期：批阅人：批阅日期：批准人：批准日期：执行日期：版本号：A/3分发部门：质量管理部、业务部、储运部、信息管理部、行政部、财务部1. 坚持“质量第一”的观念，仔细贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规 及行政规章，加强公司质量管理，对公司的质量管理工作负全面领导责任；2. 主持制定公司质量方针、目标和质量工作进展规划；3. 主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量管 理部对公司药品质量的情况汇报，对存在的问题及时实行有效措施，推动质量改 进；4. 合理设置并领导质量管理部，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量 把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；5. 领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核；6. 正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；7. 重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决 和质量改进；8. 制造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；9. 签发质量管理体系文件。质量副总经理的质量职责文件名称：质量副总经理的质量职责编号：KL-ZZ-9-2025起草人：起草日期：批阅人：批阅日期：批准人：批准日期：执行日期：版本号：A/3分发部门：质量管理部、业务部、储运部、信息管理部、行政部、财务部1. 在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药 品经营质量管理法律规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及 行政规章；2. 负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审 核活动；负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；3. 负责组织编制、审定企业药品质量管理制度；4. 负责公司首营企业、首营品种的审批工作5. 具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；6. 按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调， 对分管工作的质量负责；7. 协助总经理讨论、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根 据总经理的授权，具体实施质量奖惩；业务副总经理的质量职责文件名称：业务副总经理的质量职责编号：KL-ZZ-010-2025起草人：起草日期：批阅人：批阅日期：批准人：批准日期：执行日期：版本号：A/3分发部门：质量管理部、业务部、储运部、信...
